OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kód:

C09DA08

INN (Medzinárodný Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

40 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Prehľad produktov:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/03/2016 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-03-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Alter
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter si el
tratamiento con Olmesartán (olmesartán
medoxomilo) solo no ha controlado adec

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 488,7 mg de lactosa
monohidrato y 1,585 mg de lecitina
de soja.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 476,2 mg de lactosa
monohidrato y 1,585 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg /12,5 mg: comprimidos
recubiertos con película, de color
amarillo, oblongos, biconvexos, de 17 x 7,5 mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg /25 mg: comprimidos
recubiertos con película, de color rosa
oscuro, oblongos, biconvexos, de 17 x 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
40 mg/ 12,5 mg y 40 mg/25 mg
están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con 40 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5
mg o 40 mg/25 mg e