OLIGOFER 60 MG/22.5 ML ORAL ÇÖZELTI

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

demir proteinsüksinilat

Dostupné z:

ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

B03AB09

INN (Medzinárodný Name):

iron protein suksinilat

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
OLİGOFER 60 MG /22,5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 22.5 ml’lik her bir flakon, 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sorbitol
E420,
propilen
glikol,
sodyum
sakkarin,
Sodyum
metil-4-
hidroksibenzoat E219, Sodyum propil-4-hidroksibenzoat E217, sodyum
hidroksit, vişne esansı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLİGOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLİGOFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLİGOFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLİGOFER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLİGOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLİGOFER kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup
polietilen kapaklı, 22.5 ml’lik
tek kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
OLİGOFER, etkin madde olarak 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir
proteinsüksinilat içerir. Demir proteinsüksinilat bir demir
formudur. İnsanlarda demir, kırmızı
kan hücrelerinin esas maddesi olan hemoglobin adlı proteinin
üretimi ve görevi için çok
önemlidir.
OLİGOFER, yetersiz beslenme, hamilelik ve kan kayıplarından ileri
gelen demir eksikliği
kans�

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
OLİGOFER 60 mg /22,5 mL Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
22.5 ml’lik her bir flakon, 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
2.1 g
Propilen glikol
1.5 g
Sodyum sakkarin
0.0225 g
Sodyum metil-4-hidroksibenzoat
0.0675 g
Sodyum propil-4-hidroksibenzoat
0.0225 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Çözelti
Saydam kahverengi çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda ve yetişkinlerde, yetersiz beslenme, malabsorbsiyon,
hamilelik, emzirme ve kan
kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve
tedavi edici olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (60-120 mg Fe
+3’
e eşdeğer), iki eşit doza bölünmüş
olarak tercihen yemeklerden önce alınır.
Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre doz
yükseltilebilir.
Hemoglobin tayini ve özellikle tedavinin ilk 2 ayında 3 haftalık
aralarla retikülosit sayımının
yapılması
hastanın
tedaviye
verdiği
cevabın
izlenmesi
açısından
yararlıdır.
Ayrıca
gerekli
görüldüğünde serum ferritin ve demir seviyelerinin de izlenmesi
gerekli olabilir.
2
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay) tedaviye
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI :
OLİGOFER oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile
seyreltilerek içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
Doktorun önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1.5 ml/kg
şeklindeki dozaj ikiye bölünerek uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON :
Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İçerdiği mad