OLICLINOMEL N 6-900 E, émulsion pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

Dostupné z:

BAXTER SAS

ATC kód:

B05BA10

INN (Medzinárodný Name):

refined olive oil for injections

Dávkovanie:

émulsion lipidique composition pour 200 ml

Forma lieku:

compartiment

Zloženie:

1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 32 g > huile de soja raffinée : environ 8 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml > alanine : 7,04 g > arginine : 3,91 g > glycine : 3,5 g > histidine : 1,63 g > isoleucine : 2,04 g > leucine : 2,48 g > lysine : 1,97 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,46 g > méthionine : 1,36 g > phénylalanine : 1,9 g > proline : 2,31 g > sérine : 1,7 g > thréonine : 1,43 g > tryptophane L : 0,61 g > tyrosine : 0,14 g > valine : 1,97 g > acétate de sodium : 2,45 g > sodium (glycérophosphate de) : 2,14 g > chlorure de potassium : 1,79 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,45 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml > glucose : 120 g . Sous forme de : glucose monohydraté 132 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,3 g

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES.

Prehľad produktov:

356 024-8 ou 34009 356 024 8 0 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 025-4 ou 34009 356 025 4 1 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 026-0 ou 34009 356 026 0 2 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/08/2013;356 027-7 ou 34009 356 027 7 0 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 112-8 ou 34009 370 112 8 0 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 113-4 ou 34009 370 113 4 1 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 114-0 ou 34009 370 114 0 2 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 115-7 ou 34009 370 115 7 0 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2001-02-27

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 6-900 E, émulsion pour perfusion
Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N6-900E, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N6-900E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N6-900E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N6-900E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N6-900E, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N6-900E est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le troisième une
solution d’acides aminés avec d’autres électrolytes.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient ne peu

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 6-900 E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à 3
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants :
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides
aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml:
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT ÉMULSION
LIPIDIQUE À 20 %
(CORRESPONDANT À 20 G/100
ML) (200 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION
D'ACIDES AMINÉS À 8,5 %
(CORRESPONDANT À 8,5 G/100
ML) (400 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION DE
GLUCOSE À 30 %
(CORRESPONDANT À 30 G/100
ML) (400 ML)
Huile d'olive raffinée + huile
de soja raffinée*
40,00 g
Alanine
7,04 g
Arginine
3,91 g
Glycine
3,50 g
Histidine
1,63 g
Isoleucine
2,04 g
Leucine
2,48 g
Lysine
1,97 g
(sous forme de chlorhydrate
de Lysine)
(2,46 g)
Méthionine
1,36 g
Phénylalanine
1,90 g
Proline
2,31 g
Sérine
1,70 g
Thréonine
1,43 g
Tryptophane
0,61 g
Tyrosine
0,14 g
Valine
1,97 g
Acétate de sodium, 3H2O
2,45 g
Glycérophosphate de
sodium, 5H2O
2,14 g
Chlorure de potassium
1,79 g
Chlorure de magnésium
6H2O
0,45 g
Glucose
120,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(132,00 g)
Chlorure de calcium, 2H2O
0,30 g
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %).
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les formats de poches sont
les suivants :
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
5,6
8,4
11,2
14,0
Acides aminés (g)
34
51
68
85
Glucose (g)
120
180
240
300
Lipides (g)
40
60
80
100
Calories totales (kcal)
1015
1525
2030
2540
Calories non protéiques (kcal)
880
1320
1760
2200
Calories glucidiques (kcal)
480
720
960
1200
Calories lipidiques (kcal)
400
600
800
1000
Ratio calories non prot�