Olicard 60 mg retard

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BIOMIN, a.s., Slovensko

ATC kód:

C01DA14

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps plg 100x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 20x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 50x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Izosorbidmononitrát

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1988-05-18

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05294-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľ
a
Olicard 40 mg retard
Olicard 60 mg retard
(izosorbid-mononitrát)
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
z
ačnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Olicard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olicard
3.
Ako užívať Olicard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olicard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Olicard a
na čo sa používa
Liečivo lieku Olicard izosorbid-mononitrát má priamy uvoľňujúci
účinok na hladké svalstvo ciev, čo vedie
k vazodilatácii (rozšíreniu ciev). Znižuje spotrebu kyslíka v
srdcovom svale.
Liek sa používa na predchádzanie záchvatov srdcovej angíny
(angína pektoris), na dlhodobú liečbu
ischemickej choroby srdca (poruchy prekrvenia srdcového svalu) a na
liečbu ťažkej chronickej srdcovej
nedostatočnosti.
Liek sa rýchlo a kompletne vstrebáva z tráviaceho traktu.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Olicard
Neužívajte
Olicard 40 mg retard a Olicard 60 mg retard
-
ak ste alergický (precitlivený) na izosorbid-mononitrát alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05294-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Olicard 40 mg retard
Olicard 60 mg retard
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním Olicard 40 mg retard obsahuje
40 mg izosorbid-mononitrátu
1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním Olicard 60 mg retard obsahuje
60 mg izosorbid-mononitrátu
Pomocná látka so známym účinkom
1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním Olicard 40 mg retard obsahuje
206,4 mg sacharózy.
1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním Olicard 60 mg retard obsahuje
261,7 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Olicard 40 mg retard:
Biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly, vyplnené bielymi
peletami.
Olicard 60 mg retard:
Biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly, vyplnené bielymi
peletami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Profylaxia a dlhodobá liečba
ischemickej choroby srdca
(poruchy prekrvenia srdcového svalu),
prevencia záchvatov angíny pektoris, liečba ťažkej chronickej
srdcovej nedostatočnosti v kombinácii
so kardioglykozidmi a/alebo diuretikami, ACE inhibítormi.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Olicard 40 mg retard
Jedna kapsula Olicard 40 mg retard (zodpovedá 40 mg isosorbidi
mononitras) sa užíva raz denne.
V prípadoch vyžadujúcich vyššie dávky nitrátov, môže byť
podávaná 2-krát denne 1 kapsula Olicard
40 mg retard (čo zodpovedá 80 mg isosorbidi mononitras).
Na zachovanie úplného účinku lieku pri dennej dávke 2 krát 1
kapsula Olicard 40 mg retard je
potrebné podať druhú dávku do 6 hodín po prvej dávke.
Olicard 60 mg retard
Jedna kapsula Olicard 60 mg retard (čo zodpovedá 60 mg isosorbidi
mononitras) sa užíva raz denne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05294-Z1B
2
Liečba sa má začať nižšou dávkou, ktorá sa môže poma