Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
Normal
insan
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OLFREX EASYTAB 2,5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Olanzapin Her ağızda dağılan tablet 2,5 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Pharmaburst C1 (Mannitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon ve silikon dioksit karışımıdır.), kollidon CL (krospovidon), L-hidroksipropil selüloz LH 11, kollidon CL-F, aspartam (E951), sarı demiroksit, kremalı vanilya aroması, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLFREX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLFREX EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLFREX EASYTAB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLFREX EASYTAB'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLFREX EASYTAB_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLFREX EASYTAB 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılan tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. OLFREX EASYTAB ağızda dağılan tabletler yuvarlak ve sarı renktedir. OLFREX EASYTAB, antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır. • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisind Prečítajte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ OLFREX EASYTAB 2,5 mg ağızda dağılan tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Olanzapin 2,5 mg YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 1,125 mg Pharmaburst C1 46,48 mg (Mannitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon ve silikon dioksit karışımıdır.) Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Sarı renkli, yuvarlak tabletlerdir. Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır. _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni _: _ Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUySHY3ZW56SHY3SHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Manik dönem _: _ Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1)’dır. Bipolar bozuklukta reküransın ö Prečítajte si celý dokument