Olbetam Hartkapseln

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

acipimoxum

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

C10AD06

INN (Medzinárodný Name):

acipimoxum

Forma lieku:

Hartkapseln

Zloženie:

acipimoxum 250 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis, magnesii stearas, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.05 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro capsula.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Lipidsenker

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1986-06-20

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Olbetam®
Pfizer AG
Was ist Olbetam und wann wird es angewendet?
Olbetam ist ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Fettwerte im
Blut. Bei zu hohem Fett- und/oder
Cholesteringehalt im Blut kann der Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen
Olbetam verschreiben, wenn sich diese
Stoffwechselstörungen durch eine geeignete Diät, ein verändertes
Verhalten (z.B. körperliche
Aktivitäten) und andere Medikamente nicht beheben lassen. Ebenso kann
Olbetam bei schweren
Fettstoffwechselstörungen angewendet werden, wenn diese trotz der
Behandlung einer anderen
Grundkrankheit (z.B. Zuckerkrankheit) weiter bestehen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Olbetam nicht eingenommen werden?
Olbetam darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich auf
den Wirkstoff Acipimox oder
einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels reagieren; ebenso
wenig, wenn Sie an Magen-Darm-
Geschwüren leiden oder litten, oder wenn Sie ein schweres
Nierenleiden haben.
Wann ist bei der Einnahme von Olbetam Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Hartkapsel, d.h. es ist nahezu
«natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden (vor allem an Nierenerkrankungen),
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Olbetam während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen w

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Olbetam®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acipimox.
Hilfsstoffe: vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat,
Natriumlaurylsulfat, kolloidales
Siliciumdioxid, Gelatine, Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 250 mg Acipimox.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Olbetam wird verwendet zur Behandlung der Hyperlipoproteinämien des
Typs IIa, IIb, III, IV und V
nach Klassifikation von Fredrickson.
Eine medikamentöse Behandlung ist angezeigt bei:
·Schweren primären Fettstoffwechselstörungen
(Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie und
kombinierten Formen), die weder durch eine Änderung der Ernährung
noch durch andere
Verhaltensänderungen (z.B. körperliche Aktivität) ausreichend
beeinflusst werden können
·Schweren sekundären Fettstoffwechselstörungen, die trotz einer
konsequenten Behandlung der
Grundkrankheit (z.B. Diabetes mellitus) weiter bestehen
Olbetam ist als ergänzende Behandlung indiziert bei Patienten mit
Hypercholesterinämie und
gemischter Dyslipidämie, die unzureichend auf andere Arzneimittel wie
Statine oder Fibrate reagiert
haben.
Durch eine Behandlung der Hyperlipoproteinämie mit Acipimox wurde
keine Senkung der kardialen
Morbidität und Mortalität nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmass der bestehenden Erhöhung
der Blutfettwerte.
Bei Hyperlipoproteinämien vom Typ IV wird eine Dosis von 2× 1 Kapsel
Olbetam täglich und bei
Hyperlipoproteinämien vom Typ II, III und V eine Dosis von 3× 1
Kapsel Olbetam täglich
empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosierung in
Abhängigkeit der Kreatinin-Clearance
reduziert werden; bei Werten zwischen 40 und 60 ml/min 1 Kapsel
Olbetam täglich, und zwischen
30 und 40 ml/min 1 Kapsel Olbetam jeden zweiten Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung