Olanzapine Sanovel 7,5 mg, filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

OLANZAPINE;

Dostupné z:

Sanovel Holding B.V.

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

OLANZAPINE;

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Olanzapine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Olanzapine Sanovel 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sanovel 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sanovel 10 mg, filmomhulde tabletten
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Olanzapine Sanovel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Olanzapine Sanovel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Olanzapine Sanovel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Olanzapine Sanovel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT OLANZAPINE SANOVEL GEBRUIKT?
Olanzapine Sanovel behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antipsychotica wordt genoemd.
Olanzapine Sanovel wordt gebruikt ter behandeling van een ziekte met
verschijnselen zoals het
horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten,
ongebruikelijke achterdocht en
teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook
depressief, angstig of gespannen
voelen.
Olanzapine Sanovel wordt gebruikt voor de behandeling van een toestand
die zich uit in zich “high”
voelen, overmatig veel energie hebben, veel minder slaap nodig hebben
dan normaal, heel snel
praten met rondjagende gedachten en soms ernstige geïrriteerdheid.
Het is ook een
stemmingsstabilisator die verdere invaliderende pieken en dalen
(depressie) in de stemming, die in
verband staan met deze aandoening, voorkómt.
2.
WANNEER MAG U OLANZAPINE SANOVEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
-Als u allergisch (ov

Súhrn charakteristických

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Sanovel 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sanovel 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sanovel 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olanzapine Sanovel 5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Olanzapine Sanovel 7,5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Olanzapine Sanovel 10 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.
Olanzapine Sanovel 5 mg:
Hulpstoffen: Elke filmomhulde tablet bevat 147,3 mg lactose
Olanzapine Sanovel 7,5 mg:
Hulpstoffen: Elke filmomhulde tablet bevat 220,9 mg lactose.
Olanzapine Sanovel 10 mg:
Hulpstoffen: Elke filmomhulde tablet bevat 294,5 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Olanzepine Sanovel 5 mg, filmomhulde tabletten zijn rond en wit en
hebben aan één kant een
breuklijn. De tablet kan in twee gelijke helften worden gebroken.
Olanzepine Sanovel 7,5 mg, filmomhulde tabletten zijn rond en wit.
Olanzepine Sanovel 10 mg, filmomhulde tabletten zijn rond en wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering
bij voortgezette behandeling van
patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige
manische episode.
Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling
met olanzapine, is olanzapine
bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire
stoornis (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen_
Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per
dag.
Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis
bij monotherapie of 10 mg
dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen
startdosering is 10 mg per dag.
Bi