OLANZAPINE Archie Samuel 10 mg, comprimé orodispersible

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

olanzapine

Dostupné z:

ARCHIE SAMUEL SRO

ATC kód:

N05A H03

INN (Medzinárodný Name):

olanzapine

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Prehľad produktov:

34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2016-02-19

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL contient la substance active, olanzapine.
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques et est utilisé pour
traiter les pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg, comprimé orodispersible.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de 10 mg contient 10 mg d’olanzapine
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
1 mg de glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond plat de couleur jaune, les deux faces sont lisses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque,
pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut