Olanzapina Vida 5 mg Comprimido orodispersível

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Olanzapina

Dostupné z:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

Olanzapine

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido orodispersível

Zloženie:

Olanzapina 5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Recipiente para comprimidos 14 unidade(s)

Trieda:

2.9.2 - Antipsicóticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

olanzapine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5145271 CNPEM: 50046918 CHNM: 10051064 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-10-31

Príbalový leták

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Vida 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Vida e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Vida
3. Como tomar Olanzapina Vida
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Vida
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Vida e para que é utilizado
Olanzapina Vida contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina
Vida pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos
e
é
utilizado
no
tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação
ou euforia.
Olanzapina Vida mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Vida
Não tome Olanzapina Vida:
- Se tem alergia à

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Vida 5 mg Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951) - Cada comprimido contém 2,8 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimido amarelo, redondo, biconvexo com a gravação "O" numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a
terapêutica de
continuação,
nos
doentes
que
tenham
evidenciado
uma
resposta
inicial
ao
tratamento.
A olanzapina está indicada no tratamento do episódio maníaco
moderado a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com
olanzapina, a
olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos
doentes com
perturbação bipolar. (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10
mg/dia.
Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária
em monoterapia
ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial
recomendada é de
10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um
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29-04-2022
INFARMED
episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose
para prevenção
das recorrências. Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo
surgir, o
tratamento
com
olanzapina
deverá
ser
continuado
(com
o
ajuste
de
dose
necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor
como indicado
clinicamente.
Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou
prevenção das
recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode
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