Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/05/2010 Comercializado - OLANZAPINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 17/05/2010 Comercializado
Autorizado
2010-05-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA SUN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina comprimidos bucodispersables contiene la sustancia activa olanzapina. Olanzapina comprimidos bucodispersables pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos y está indicada para tratar las siguientes enfermedades: - Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta enfermedad pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. – Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina comprimidos bucodispersables ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OL Prečítajte si celý dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 1.5 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos redondos, de color de amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción en bajo relieve “OV1” en una de sus caras y lisos por la otra cara. Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos redondos, de color de amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción en bajo relieve “OV2” en una de sus caras y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 2 de 22 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que han esta Prečítajte si celý dokument