Olanzapina Pensa 5 mg Comprimido orodispersível

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Olanzapina

Dostupné z:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

Olanzapine

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido orodispersível

Zloženie:

Olanzapina 5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

2.9.2 - Antipsicóticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

olanzapine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5558176 CNPEM: 50021338 CHNM: 10051064 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-05-02

Príbalový leták

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 15 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 20 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado;
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Pensa;
3. Como tomar Olanzapina Pensa;
4. Efeitos indesejáveis possíveis;
5. Como conservar Olanzapina Pensa;
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado
Olanzapina Pensa contém como substância ativa a olanzapina.
Olanzapina Pensa
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação
ou euforia.
Olanzapina Pensa mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Pensa
Não tome Olanzapina Pensa

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 15 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Pensa 20 mg Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 5 mg contém 5 mg
de
olanzapina.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 10 mg contém 10
mg de
olanzapina.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 15 mg contém 15
mg de
olanzapina.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 20 mg contém 20
mg de
olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: Aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 5 mg contém 2,8
mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 10 mg contém 5,6
mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 15 mg contém 8,4
mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina Pensa 20 mg contém 11,2
mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são
redondos,
amarelos
e
apresentam
a
marcação
“0”,
“01”,
“02”
e
“03”
num
dos
lados,
respectivamente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
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28-08-2020
INFARMED
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a
terapêutica de
continuação,
nos
doentes
que
tenham
evidenciado
uma
resposta
inicial
ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com
olanzapina,
a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos
doentes com
perturbação bipolar (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Esquizofrenia: