Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA ALTER 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/02/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OLANZAPINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG OLANZAPINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG OLANZAPINA ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTEMEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Olanzapina Alter 3. Cómo tomar Olanzapina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Alter contiene el principio olanzapina. Olanzapina pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes efermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTS DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ALTER NO TOME OLANZAPINA ALTER - Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Prečítajte si celý dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Alter 5 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Olanzapina Alter 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Olanzapina Alter 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido Olanzapina Alter 5 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 60,60 mg de lactosa monohidrato. Olanzapina Alter 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 121,20 mg de lactosa monohidrato. Olanzapina Alter 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 181,80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos de Olanzapina Alter 5 mg y Olanzapina Alter 15 mg son comprimidos redondos, biconvexos y amarillos. Los comprimidos de Olanzapina Alter 10 mg son comprimidos redondos, planos y amarillos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg/día en el tratamiento de combinación (ver sec Prečítajte si celý dokument