Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
STADA Arzneimittel AG
N05AH03
Olanzapine
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-03-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN STADA 5 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 10 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 15 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 20 MG SMELTETABLETTER Olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA 3. Sådan skal du tage Olanzapin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin STADA indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika, som anvendes til at behandle følgende: • Skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle ting, som ikke eksisterer, mistro, unormal mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Olanzapin STADA har vist sig at forebygge tilbagefald af disse symptomer i patienter med en bipolar lidelse, hvis maniske episode har responderet på behandling med olanzapin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OLANZAPIN STADA • hvis du er allergisk over for olanzapin e Prečítajte si celý dokument
4. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "PCD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25851 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "PCD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 2,5 mg: Indeholder 58,3 mg lactose, vandfri og 0,064 mg sojalecitin (E322). 5 mg: Indeholder 116,6 mg lactose, vandfri og 0,128 mg sojalecitin (E322). 7,5 mg: Indeholder 174,9 mg lactose, vandfri og 0,192 mg sojalecitin (E322). 10 mg: Indeholder 233,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). 15 mg: Indeholder 228,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). 20 mg: Indeholder 304,3 mg lactose, vandfri og 0,342 mg sojalecitin (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket med "O" på den ene side. 5 mg Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket med "O1" på den ene side. 7,5 mg Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket med "O2" på den ene side. _42961_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 10 mg Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter, mærket med "O3" på den ene side. 15 mg Oval, bikonveks, lyseblå filmovertrukket tablet, 7,35 x 13,35 mm, mærket med "O" på den ene side. 20 mg Oval, bikonveks, lyserød filmovertrukket tablet 7,5 x 14,5 mm, mærket med "O" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehan Prečítajte si celý dokument