Olanzapin MRPharma 10 mg Überzogene Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Olanzapin

Dostupné z:

M.R. Pharma GmbH (8035222)

INN (Medzinárodný Name):

olanzapine

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Teil 1 - überzogene Tablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-07-06

Príbalový leták

B.
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION/ INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
OLANZAPIN MRPHARMA 2,5 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
OLANZAPIN MRPHARMA 5 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
OLANZAPIN MRPHARMA 7,5 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
OLANZAPIN MRPHARMA 10 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
OLANZAPIN MRPHARMA 15 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist OLANZAPIN MRPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von OLANZAPIN MRPHARMA beachten?
3.
Wie ist OLANZAPIN MRPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OLANZAPIN MRPHARMA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN MRPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN MRPHARMA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt
werden.
OLANZAPIN MRPHARMA wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen
wie Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit
dieser Krankheit können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
OLANZAPIN MRPHARMA wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands
mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell
we

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin MRPharma 10 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Jede überzogene Tablette enthält 322,64 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten mit der Prägung
„OLZ 10“ auf der einen und „NEO“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal täglich und 10 mg
einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 10 mg/Tag. Bei
Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode
erhalten haben, sollte die Behandlung
zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis fortgesetzt werden.
Falls erneut eine manische,
gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die
Olanzapin-Behandlung fortgesetzt werden
(Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer
ergänzenden Therapie der
Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt.
Während der Behandlung einer Schizophrenie, einer manischen Episode
und zur Phasenprophylaxe bei
bipolaren Störungen