Olanza Actavis ODT 15 mg Schmelztabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

olanzapinum

Dostupné z:

Actavis Switzerland AG

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

olanzapinum

Forma lieku:

Schmelztabletten

Zloženie:

olanzapinum 15 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.

Terapeutické skupiny:

Synthetika human

Terapeutické oblasti:

Neuroleptikum

Dátum Autorizácia:

2013-04-19

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Olanza Actavis/- ODT
Actavis Switzerland AG
Was ist Olanza Actavis und wann wird es angewendet?
Olanza Actavis gehört zur Präparate-Gruppe der Neuroleptika.
Olanza Actavis wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet, bei denen das
Denken, Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie).
Diese Zustände können
Beschwerden wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da
sind), Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen
und sozialen Rückzug
verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden
können sich ausserdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanza Actavis kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw.
Valproat angewendet werden
zur akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl,
dem Gefühl ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische
Phase oder bipolare
Störung).
Sollte Olanza Actavis bei der akuten Behandlung dieses Zustandes
erfolgreich gewesen sein, kann
Olanza Actavis auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator, der
einem weiteren Auftreten
von beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und -tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Olanza Actavis kann es mehrere Tage oder Wochen
dauern, bis sich eine
Besserung des Krankheitszustandes zeigt.
Wann darf Olanza Actavis nicht angewendet werden?
Sollten Sie gegen einen Inhaltsstoff von Olanza Actavis
überempfindlich sein, dürfen Sie Olanza
Actavis nicht einnehmen. Eine Überempfindlichkeitsreaktion kann sich
als Hautausschlag, Juckreiz,
Schwellung des Gesichts oder der Lippen oder Atemnot bemerkbar machen.
Wenn dies auftritt,
sagen Sie es bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Sie dürfen Olanza Actavis nicht einnehmen, wenn bei

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Olanza Actavis/- ODT
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe
Tabletten: excipiens pro compresso.
Schmelztabletten: aspartamum (E 951), excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Manische Episoden bei bipolaren Störungen: Die Anfangsdosis beträgt
im Allgemeinen 10 oder 15
mg, einmal täglich. Es liegen keine Erfahrungen mit Startdosen unter
10 mg/d aus klinischen Studien
in der Indikation «Manische Episoden bei bipolaren Störungen» vor.
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Bei Patienten, die
Olanzapin zur Behandlung einer
manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung
eines Rezidivs mit
derselben Dosis fortgesetzt werden. Falls erneut eine manische,
gemischte oder depressive Episode
auftritt