Okitask 25 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dompé farmaceutici S.p.A., Taliansko

ATC kód:

M01AE03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 8x25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 10x25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 15x25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ketoprofén

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-04-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OKITASK 25 MG FILMOM OBALE
NÉ TABLETY
K
ETOPROFÉ
N
POZORNE
SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁ
CI
U PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
UŽÍVAŤ TEN
TO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní pri horúčke alebo do 4 dní pri bolesti nebudete
cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Okitask a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Okitask
3.
Ako užívať Okitask
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Okitask
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
OKITASK A
NA ČO SA POUŽÍVA
Okitask obsahuje účinnú látku ketoprofén, ktorá patrí do
skupiny liekov nazývaných „nesteroidné
protizápalové lieky“ (NSAID). Účinnou zložkou lieku je soľ
ketoprofénu s lyzínom.
Okitask sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej
miernej až stredne silnej bolesti a/alebo
horúčky.
Okitask používajú dospelí od 18 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝM, AKO UŽIJETE
OKITASK
NEUŽÍVAJTE OKITASK:

ak ste alergický na ketoprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6);

ak ste mali v minulosti
ALERGICKÉ
reakcie na iné NSAID (napr. kyselina acetylsalicylová,
ibuprofén), ako je bronchospazmus, astma,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZO
V LIEKU
Okitask 25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje ketoprofén 25 mg (vo forme
soli ketoprofénu s lyzínom).
Úplný zoznam pomocných, látok pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Modré, konvexné, guľaté filmom obalené tablety s priemerom 7 mm,
s deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCI
E
Okitask je indikovaný na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej
miernej až stredne silnej bolesti
a/alebo horúčky.
Okitask je indikovaný na liečbu dospelých od 18 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Dospelí od 18 rokov: Odporúčaná dávka je 25 mg ketoprofénu v
jednej dávke, 2 až 3-krát denne podľa
potreby.
Interval medzi dávkami má byť aspoň 4-6 hodín.
Nemá byť prekročená denná dávka 75 mg ketoprofénu.
Okitask je určený len na krátkodobé užívanie.
Okitask sa nemá užívať pri horúčke dlhšie ako 3 dni a pri
bolesti dlhšie ako 4 dni. Ak príznaky
pretrvávajú alebo sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované užívaním
najnižšej účinnej dávky po čo najkratší čas
nevyhnutný na zvládnutie príznakov. (pozri časť 4.4).
Starší pacienti
U starších pacientov sa odporúča dávka 25 mg ketoprofénu denne.
Vzhľadom na možné profilovanie
vedľajších účinkov (pozri časť 4.4) sa odporúča obzvlášť
starostlivé monitorovanie starších pacientov.
Pediatrická populácia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
2
Ketoprofén sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších
ako 18 rokov.
SPÔSOB PODANIA
Perorálne podanie.
Tableta sa prehĺta celá a zapíja sa pohárom vody.
4.3
KONTRAINDIK
ÁCIA

hypersenzitivita na ketoprofén alebo na ktorúkoľve