Octreotide ratiopharm 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Octretide acetate

Dostupné z:

TEVA B.V.

ATC kód:

H01CB02

INN (Medzinárodný Name):

Octretide acetate

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Počet v balení:

Kaupan: 20 mg + 2 ml (VNR-numero: 511578) Ei kaupan: 3 x 20 mg + 3 x 2 ml

Typ predpisu:

Resepti: 20 mg + 2 ml Ei kaupan: 3 x 20 mg + 3 x 2 ml

Terapeutické oblasti:

oktreotidi

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 2070

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2019-07-23

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OCTREOTIDE RATIOPHARM 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN,
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
OCTREOTIDE RATIOPHARM 20 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN,
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
OCTREOTIDE RATIOPHARM 30 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN,
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
oktreotidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Octreotide ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octreotide ratiopharm
-lääkettä
3.
Miten Octreotide ratiopharm -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Octreotide ratiopharm -lääkkeen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OCTREOTIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Octreotide ratiopharm on synteettinen somatostatiinijohdos.
Somatostatiinia esiintyy normaalisti
ihmiselimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien, kuten
kasvuhormonin, vapautumista. Octreotide
ratiopharm -hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että
lääke on vahvempaa ja vaikuttaa
pidempään.
OCTREOTIDE RATIOPHARM -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
•
akromegalian hoitoon
Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa kasvuhormonia.
Normaalisti kasvuhormoni säätelee
kudosten, elinten ja luiden kasvua. Liiallinen kasvuhormonipitoisuus
johtaa luiden ja kudosten koon
suurenemiseen erityi

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Octreotide ratiopharm 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Octreotide ratiopharm 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Octreotide ratiopharm 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 10 mg oktreotidia.
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 20 mg oktreotidia.
Yksi injektiopullo
sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 30 mg oktreotidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten.
Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, ilman vieraita
partikkeleita.
Liuotin: kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akromegalian hoito potilailla,
joilla leikkaushoito ei ole asianmukaista tai se ei tehoa, tai
väliaikaisena
hoitona, kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin (ks. kohta 4.2).
Toiminnallisiin
gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin
kasvaimiin liittyvien
oireiden hoito
potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja
karsinoidioireyhtymän
piirteitä (ks. kohta 5.1).
Pitkälle edenneiden neuroendokriinisten kasvainten hoito, jos kasvain
on saanut alkunsa keskisuolesta
tai sen primaarisijainti
on tuntematon, mutta keskisuolen ulkopuolinen
primaarisijainti
on suljettu pois.
Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito:
•
kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon
jälkeen
•
potilailla, joille leikkaus ei sovi
•
sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan
riittävä teho.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Akromegalia_
On suositeltavaa aloittaa hoito antamalla 20 mg Octreotide ratiopharm
-valmistetta 4 viikon
välein 3 kuukauden ajan. Jos potilasta on hoidettu ihon alle
annettavalla oktreotidilla, Octreotide
ratiopharm -hoito voidaan aloittaa viimeistä ihon alle annettua
oktreotid