OCTANOVÝ KRÉM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

D11AX

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x80 g (tuba laminátová)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Iné dermatologiká

Prehľad produktov:

crm der 1x80 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/05894-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OCTANOVÝ KRÉM
100 MG/G KRÉM
roztok octanu a vínanu hlinitého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Octanový krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Octanový krém
3.
Ako používať Octanový krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Octanový krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OCTANOVÝ KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Octanový krém obsahuje ako liečivo roztok roztok octanu a vínanu
hlinitého. Patrí do skupiny
kožných liekov (dermatologík). Má sťahujúci účinok, pôsobí
mierne chladivo a zastavuje krvácanie
z drobných ciev (kapilár). Taktiež tlmí svrbenie a má slabé
antiseptické účinky (chráni
pred infekciou).
Používa na opuchliny po malých zraneniach končatín bez otvorenej
rany, po vyvrtnutí,
pri pomliaždeninách, na prevenciu a liečbu opuchu pri bodnutí
hmyzom, pri zápaloch kože po ožiarení
a popáleninách, na omrzliny I. stupňa a po porade s lekárom na
liečbu hemoroidov. Tiež sa používa
pri prevencii a liečbe preležanín a zaparenín.
Tento liek môžu používať dospelí

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05894-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Octanový krém
100 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 100 mg roztoku octanu a vínanu hlinitého.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Žltkastý krém, slabo zapáchajúci po kyseline octovej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Octanový krém sa používa na opuchliny po malých zraneniach
končatín bez otvorenej rany,
po vyvrtnutí, pri pomliaždeninách, na prevenciu a liečbu opuchu
pri bodnutí hmyzom, pri zápaloch
kože po ožiarení a popáleninách, na omrzliny I. stupňa a po
porade s lekárom na liečbu hemoroidov.
Prevencia a liečba preležanín a zaparenín.
Octanový krém je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (u
detí do 2 rokov po porade
s lekárom).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Octanový krém sa rovnomerne nanesie na postihnuté miesta 1x až 3x
denne.
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru ochorenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
˗
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
˗
Otvorené alebo krvácajúce rany.
˗
Pyodermie.
˗
Infekčné dermatózy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek nesmie prísť do styku so sliznicami, hlavne očami.
Pri dlhodobej aplikácii tohto lieku na rozsiahle plochy, obzvlášť
u malých detí, nemožno vylúčiť
riziko perkutánnej absorpcie zdraviu škodlivého množstva hliníka.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05894-Z1B
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže
vyvolať miestne kožné reakcie
(napr. kontaktnú dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Liečivo je inkompatibilné s tanínom, soľami striebra
(najčastejšie dusičnanom strieborným),
akriflavíniumchloridom a etakridíniumlaktátom.
4.6
FERTILITA,