NYZOL 25 MG COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ZONISAMIDA

Dostupné z:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kód:

N03AX15

INN (Medzinárodný Name):

ZONISAMIDE

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

ZONISAMIDA 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

14 comprimidos

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Zonisamida

Prehľad produktov:

NYZOL 25 MG COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos - 398762003 - 271961000140104 - 272011000140108

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-06-21

Príbalový leták

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NYZOL 25 MG COMPRIMIDOS EFG
zonisamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nyzol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nyzol
3.
Cómo tomar Nyzol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nyzol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NYZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza
como antiepiléptico.
Este medicamento se utiliza para tratar las crisis convulsivas que
afectan a una parte del cerebro (crisis
parcial), que puede o no ir seguida de una crisis convulsiva que
afecta a todo el cerebro (generalización
secundaria).
Este medicamento puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NYZOL
NO TOME NYZOL:

si es alérgico a la zonisamida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6);

si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea;
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas) que
pueden producir reacciones
alérgicas graves, exantemas graves y trastornos de la sangre, que muy
rara vez pueden ca

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nyzol 25 mg comprimidos EFG
Nyzol 50 mg comprimidos EFG
Nyzol 100 mg comprimidos EFG
Nyzol 200 mg comprimidos
Nyzol 300 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Nyzol 25 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 25 mg de zonisamida.
_Nyzol 50 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 50 mg de zonisamida.
_Nyzol 100 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 100 mg de zonisamida.
_Nyzol 200 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 200 mg de zonisamida.
_Nyzol 300 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 300 mg de zonisamida.
Excipiente con efecto conocido:
_ _
_Nyzol 25 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 8,45 mg de lactosa (como monohidrato).
_Nyzol 50 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 16,91 mg de lactosa (como monohidrato).
_Nyzol 100 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 33,82 mg de lactosa (como monohidrato).
_ _
_Nyzol 200 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 67,64 mg de lactosa (como monohidrato).
_Nyzol 300 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 101,46 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
_Nyzol 25 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados, con la
inscripción “N” grabada en una
cara. Diámetro: 5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
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_Nyzol 50 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados, con la
inscripción “N1” grabada en una
cara. Diámetro: 6,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Nyzol 100 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados, con la
inscripción “N2” grabada en una
cara. Diámetro: 9 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
_Nyzol 200 mg comprimidos _
Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y ranurados, con la
inscripción “N3” grabada en una
cara. Tamaño: 16 mm x 7 mm.
El comprimido se p