NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

timolol base

Dostupné z:

NELSONIUS BV

ATC kód:

S01ED01

INN (Medzinárodný Name):

timolol base

Dávkovanie:

0,5 g

Forma lieku:

collyre

Zloženie:

composition pour 100 ml > timolol base : 0,5 g . Sous forme de : maléate de timolol 0,68 g

Spôsob podávania:

ophtalmique

Počet v balení:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Prehľad produktov:

335 353-2 ou 34009 335 353 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;339 066-8 ou 34009 339 066 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1992-08-07

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
Dénomination du médicament
NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NYOLOL
0,50 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NYOLOL
0,50 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NE DOIT PAS ETRE UTILISE DANS LES CAS SUIVANTS :
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·
choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·
angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine),
·
dysfonct

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NYOLOL 0,50 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol maléate
.................................................................................................................................
0,68 g
Quantité correspondant à timolol base
.................................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de NYOLOL 0,25 %, deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de NYOLOL 0,50 %, deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer NYOLOL à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant NYOLOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par NYOLOL requiert
parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une