Nutriflex special

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BA10

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP); sol inf 5x1500 ml (vak PA/PP)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Kombinácie

Prehľad produktov:

sol inf 5x1500 ml (vak PA/PP); sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-02-03

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUTRIFLEX SPECIAL
INFÚZNY ROZTOK
aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
˗
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
˗
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
˗
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
˗
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nutriflex special a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nutriflex special
3.
Ako používať Nutriflex special
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nutriflex special
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUTRIFLEX SPECIAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje látky (živiny) nazvané aminokyseliny, soli
(elektrolyty) a sacharidy (glukózu),
ktoré sú nevyhnutné pre rast a zotavenie tela. Obsahuje tiež
kalórie vo forme sacharidov.
Tento liek vám bude podaný do žily (infúziou), pretože nie ste
schopný prijímať potravu normálnou
cestou alebo nemôžete byť vyživovaný pomocou sondy.
Nutriflex special je určený výhradne dospelým a deťom vo veku od
2 do 17 rokov so stredne závažným
až závažným katabolizmom, čo je stav, pri ktorom pacienti
spotrebúvajú zásoby energie, bielkovín
a pod. rýchlejšie, ako môžu byť nahradené.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX SPECIAL
NEPOUŽÍVAJTE NUTRIFLEX SPECIAL
˗
ak ste alergický

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nutriflex special
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
V tabuľke sú uvedené množstvá liečiv v 1 000 ml a 1 500 ml
balení lieku:
ZLOŽENIE
V 1 000 ML
V 1 500 ML
Z HORNEJ KOMORY (500 ML)
Z HORNEJ KOMORY (750 ML)
izoleucín
4,11 g
6,17 g
leucín
5,48 g
8,22 g
lyzíniumchlorid
(zodpovedá lyzínu)
4,97 g
(3,98 g)
7,46 g
(5,97 g)
metionín
3,42 g
5,13 g
fenylalanín
6,15 g
9,23 g
treonín
3,18 g
4,77 g
tryptofán
1,00 g
1,50 g
valín
4,54 g
6,81 g
arginínium-monoglutamát
(zodpovedá arginínu)
(zodpovedá kyseline glutámovej)
8,72 g
(4,73 g)
(3,99 g)
13,08 g
(7,10 g)
(5,99 g)
monohydrát histidíniumchloridu
(zodpovedá histidínu)
2,96 g
(2,19 g)
4,44 g
(3,29 g)
alanín
8,49 g
12,74 g
kyselina asparágová
2,63 g
3,95 g
kyselina glutámová
2,15 g
3,23 g
glycín
2,89 g
4,34 g
prolín
5,95 g
8,93 g
serín
5,25 g
7,88 g
tetrahydrát octanu horečnatého
1,08 g
1,62 g
trihydrát octanu sodného
1,63 g
2,45 g
dihydrogenfosforečnan draselný
2,00 g
3,00 g
hydroxid draselný
0,62 g
0,93 g
hydroxid sodný
1,14 g
1,71 g
Z DOLNEJ KOMORY (500 ML)
Z DOLNEJ KOMORY (750 ML)
monohydrát glukózy
(zodpovedá glukóze)
264,0 g
(240,0 g)
396,0 g
(360,0 g)
dihydrát chloridu vápenatého
0,60 g
0,90 g
ELEKTROLYTY:
V 1 000 ML
V 1 500 ML
sodík
40,5 mmol
60,8 mmol
draslík
25,7 mmol
38,6 mmol
vápnik
4,1 mmol
6,2 mmol
horčík
5,0 mmol
7,5 mmol
chlorid
49,5 mmol
74,3 mmol
fosfát
14,7 mmol
22,1 mmol
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
octan
22,0 mmol
33,0 mmol
V 1 000 ML
V 1 500 ML
obsah aminokyselín
70 g
105 g
obsah dusíka
10 g
15 g
obsah sacharidov
240 g
360 g
V 1 000 ML
V 1 500 ML
Energia vo forme aminokyselín
[kJ (kcal)]
1 172 (280)
1 757 (420)
Energia vo forme sacharidov
[kJ (kcal)]
4 017 (960)
6 025 (1 440)
Celková energia
[kJ (kcal)]
5 198 (1 240)
7 782 (1 860)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny r