Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
B.Braun Melsungen AG, Nemecko
B05BA10
intravenózne použitie
sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP); sol inf 5x2000 ml (vak PA/PP)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Kombinácie
sol inf 5x2000 ml (vak PA/PP); sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-02-03
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUTRIFLEX PERI INFÚZNY ROZTOK aminokyseliny/glukóza/elektrolyty POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ˗ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ˗ Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. ˗ Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. ˗ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nutriflex peri a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nutriflex peri 3. Ako používať Nutriflex peri 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nutriflex peri 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUTRIFLEX PERI A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek obsahuje látky (živiny) nazvané aminokyseliny, soli (elektrolyty) a sacharidy (glukózu), ktoré sú nevyhnutné pre rast a zotavenie tela. Obsahuje tiež kalórie vo forme sacharidov. Tento liek vám bude podaný do žily (infúziou), pretože nie ste schopný prijímať potravu normálnou cestou alebo nemôžete byť vyživovaný pomocou sondy. Nutriflex peri je určený výhradne dospelým a deťom vo veku od 2 do 17 rokov s miernym až stredne závažným katabolizmom, čo je stav, pri ktorom pacienti spotrebúvajú zásoby energie, bielkovín a pod. rýchlejšie, ako môžu byť nahradené. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX PERI NEPOUŽÍVAJTE NUTRIFLEX PERI ˗ ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľ Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nutriflex peri infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE V tabuľke sú uvedené množstvá liečiv v 1 000 ml a 2 000 ml balení lieku: ZLOŽENIE V 1 000 ML V 2 000 ML Z HORNEJ KOMORY (400 ML) Z HORNEJ KOMORY (800 ML) izoleucín 2,34 g 4,68 g leucín 3,13 g 6,26 g lyzíniumchlorid (zodpovedá lyzínu) 2,84 g (2,27 g) 5,68 g (4,54 g) metionín 1,96 g 3,92 g fenylalanín 3,51 g 7,02 g treonín 1,82 g 3,64 g tryptofán 0,57 g 1,14 g valín 2,60 g 5,20 g arginínium-monoglutamát (zodpovedá arginínu) (zodpovedá kyseline glutámovej) 4,98 g (2,70 g) (2,28 g) 9,96 g (5,40 g) (4,56 g) monohydrát histidíniumchloridu (zodpovedá histidínu) 1,69 g (1,25 g) 3,38 g (2,50 g) alanín 4,85 g 9,70 g kyselina asparágová 1,50 g 3,00 g kyselina glutámová 1,22 g 2,44 g glycín 1,65 g 3,30 g prolín 3,40 g 6,80 g serín 3,00 g 6,00 g tetrahydrát octanu horečnatého 0,86 g 1,72 g trihydrát octanu sodného 1,56 g 3,12 g dihydrogenfosforečnan draselný 0,78 g 1,56 g hydroxid draselný 0,52 g 1,04 g hydroxid sodný 0,50 g 1,00 g Z DOLNEJ KOMORY (600 ML) Z DOLNEJ KOMORY (1 200 ML) monohydrát glukózy (zodpovedá glukóze) 88,0 g (80,0 g) 176,0 g (160,0 g) chlorid sodný 0,17 g 0,34 g dihydrát chloridu vápenatého 0,37 g 0,74 g 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME ELEKTROLYTY: V 1 000 ML V 2 000 ML sodík 27,0 mmol 54,0 mmol draslík 15,0 mmol 30,0 mmol vápnik 2,5 mmol 5,0 mmol horčík 4,0 mmol 8,0 mmol chlorid 31,6 mmol 63,2 mmol fosfát 5,7 mmol 11,4 mmol octan 19,5 mmol 39,0 mmol _ _ V 1 000 ML V 2 000 ML obsah aminokyselín 40 g 80 g obsah dusíka 5,7 g 11,4 g obsah sacharidov 80 g 160 g V 1 000 ML V 2 000 ML Energia vo forme aminokyselín [kJ (kcal)] 669 (160) 1 339 (320) Energia vo forme sacharidov [kJ (kcal)] 1 339 (320) 2 678 (640) Celková energia [kJ (kcal)] 2 008 (480) 4 017 (960) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKO Prečítajte si celý dokument