NUTRAMIN VLI

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

B05BA01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 10x100 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x250 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x500 ml (fľ.skl.inf.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Aminokyseliny

Prehľad produktov:

sol inf 1x400 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x400 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x500 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x250 ml (fľ.skl.inf.); sol inf 10x100 ml (fľ.skl.inf.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1987-11-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00391-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05514-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06126-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUTRAMIN VLI
infúzny roztok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUTRAMIN VLI a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú NUTRAMIN VLI
3.
Ako sa NUTRAMIN VLI podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NUTRAMIN VLI
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUTRAMIN VLI A
NA ČO SA POUŽÍVA
NUTRAMIN VLI je špecializovaný roztok zložený z L-foriem
esenciálnych aminokyselín,
obsahuje len L-valín, L-leucín a L-izoleucín. Zloženie a
vzájomný pomer aminokyselín
vychádza zo súčasného a bežne používaného AMINOROZTOKU NEO s
vynechaním ostatných
esenciálnych a asistujúcich aminokyselín. Tento roztok sa len
výnimočne používa izolovane,
slúži však predovšetkým na obohatenie súčasných roztokov, t.j.
AMINOROZTOKU NEO,
NEO SX, NEONUTRINU U a NEONUTINU C o uvedené tri rozvetvené
aminokyseliny.
Vzájomnou kombináciou možno docieliť optimálny prísun
rozvetvených aminokyselín
požadovaných podľa jednotlivých indikácií, ako je pečeňové a
obličkové zlyhanie, septické
stavy, popáleninách, polytrauma (združené poranenia) a závažné
pooperačné stavy. Roztok
vzhľadom na požadovan

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00391-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05514-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06126-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUTRAMIN VLI
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Valín (valinum)
10
,
00 g
Leucín (leucinum)
12,77 g
Izoleucín (isoleucinum) 7,22 g
Celkový obsah aminokyselín:
30,0 g/l
Celkový obsah dusíka:
3,3 g/l
Teoretická osmolarita:
242 mosmol/l
Energetická hodnota:
523 kJ/l
pH:
5,0 - 7,0
Pomocná látka so známym účinkom: Obsahuje disiričitan sodný
0,10 g/1000 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok
Číry až slabožltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NUTRAMIN VLI sa indikuje pri stavoch, kde nemožno docieliť
pozitívnu dusíkovú bilanciu, najmä
pri malnutričných stavoch, keď zvyšujeme podiel rozvetvených
aminokyselín v základnom roztoku na
40 - 50 %. S týmto podielom rozvetvených aminokyselín sa indikuje
kombinácia základného roztoku s
NUTRAMINOM VLI v bezprostrednom pooperačnom období po rozsiahlych
výkonoch, pri
polytraumách, popáleninách, sepse a ostatných záťažových
stavoch sprevádzaných metabolickou
acidózou a pri prejavoch orgánového postihnutia najmä v priebehu
resuscitačnej starostlivosti. To platí
tiež pri malnutričných stavoch v priebehu nádorového ochorenia,
najmä počas liečby cytostatikami.
Kombinácia s NUTRAMINOM U sa indikuje pri malnutričných stavoch v
priebehu chronického
zlyhávania obličiek, najmä pri poklese valínu pod 150 mol/l ale
tiež pri akútnom zlyhaní obličiek.
Optimálny podiel je 50 - 60 % rozvetvených aminokyselín.
Postihnutie centrálnej nervovej sústavy a
riadené dýchanie si vyžaduje tiež výrazne zvýšené dodávanie
rozvetvených aminokyselín (najmenej na
60 %_ _podiel pri použití základného roztoku). NUTRAMIN VLI sa
vitáln