Nurofen za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

ibuprofen

Dostupné z:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofen

Dávkovanie:

100 mg/5 ml

Forma lieku:

oralna suspenzija

Zloženie:

Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Typ predpisu:

bez recepta

Výrobca:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 1 bočica sa 30 ml suspenzije, štrcaljka za usta ili mjerna žličica, u kutiji [HR-H-377383445-01]; 1 bočica sa 50 ml suspenzije, štrcaljka za usta ili mjerna žličica, u kutiji [HR-H-377383445-02]; 1 bočica sa 100 ml suspenzije, štrcaljka za usta ili mjerna žličica, u kutiji [HR-H-377383445-03]; 1 bočica sa 150 ml suspenzije, štrcaljka za usta ili mjerna žličica, u kutiji [HR-H-377383445-04] Urbroj: 381-12-01/70-19-14

Dátum Autorizácia:

2019-04-24

Príbalový leták

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN ZA DJECU 100 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA S OKUSOM JAGODE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije:

nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci

nakon 3 dana u djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen za djecu oralna suspenzija s okusom jagode i za što
se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenivati Nurofen za djecu
oralnu suspenziju s okusom
jagode
3.
Kako primjenjivati Nurofen za djecu oralnu suspenziju s okusom jagode
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen za djecu oralnu suspenziju s okusom jagode
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUROFEN ZA DJECU ORALNA SUSPENZIJA S OKUSOM JAGODE I ZA ŠTO
SE KORISTI
Nurofen za djecu oralna suspenzija s okusom jagode sadrţi djelatnu
tvar ibuprofen koji pripada
skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (tzv. NSAIL).
Nurofen
za djecu oralna suspenzija
s okusom jagode namijenjena je dojenčadi i djeci u dobi iznad 3
mjeseca (tjelesne teţine ≥ 5 kg) do 12 godina (tjelesne teţine <
40 kg).
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u sljedećim
slučajevima:

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja

UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed
prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zu

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena (što odgovara 2%).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml oralne suspenzije sadrži 2226 mg tekućeg maltitola
5 ml oralne suspenzije sadrži 9,08 mg natrija
5 ml oralne suspenzije sadrži 11,75 mg propilenglikola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija bjelkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4
.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nurofen za djecu oralna suspenzija s okusom jagode namijenjena je za
kratkotrajno simptomatsko:

snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja

ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed prehlade i
gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja,
bolovi uslijed manjih ozljeda
zgloba (uganuća, iščašenja).
Lijek je namijenjen za primjenu u djece u dobi iznad 3 mjeseca
(tjelesne težine > 5 kg) do 12 godina
(tjelesne težine < 40 kg).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Preporučene doze navedene su u tablici i ne smiju se prekoračiti.
Doziranje treba prilagoditi dobi i tjelesnoj težini djeteta.
Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 do
30 mg po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u više pojedinačnih
doza, s razmakom od 6 do 8 sati
izmeĎu doza (minimalni razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4
sata).
Pakiranje sadrži dvostranu žličicu s većom i manjom žličicom
(zapremnina veće žličice odgovara 5
ml, a manje 2,5 ml