NUROFEN STOPGRIP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

M01AE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 12x200 mg; tbl flm 24x200 mg

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén, kombinácie

Prehľad produktov:

tbl flm 24x200 mg; tbl flm 12x200 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-08-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05711-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN STOPGRIP
200 mg / 30 mg
filmom obalené tablety
ibuprofén / pseudoefedríniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3-5 dní (pre dospelých) alebo do 3 dní (pre
dospievajúcich) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN StopGrip a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NUROFEN
StopGrip
3.
Ako užívať NUROFEN StopGrip
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať NUROFEN StopGrip
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN STOPGRIP A NA ČO SA POUŽÍVA
NUROFEN StopGrip je kombinovaný liek. Obsahuje dve liečivá
ibuprofén a pseudoefedrín.
Ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových
protizápalových liekov, znižuje teplotu, pôsobí
proti bolestiam a zápalu. Pseudoefedrín, ktorý znižuje opuch
slizníc horných ciest dýchacích.
Liek sa užíva pri krátkodobej liečbe príznakov chrípky a
prechladnutia ako je nádcha, bolesti hrdla,
bolesť hlavy a celého tela, horúčka, akútny zápal nosohltanu,
akútny zápal Eustachovej trubice (pocit
zaľahnutého ucha).
Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
NUROFEN StopGrip užívajte l

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05711-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN StopGrip
200 mg/30 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje ibuprofén 200 mg a pseudoefedríniumchlorid 30
mg
Pomocná látka so známym účinkom: žltá laková E 104/110.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou N na
jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek NUROFEN StopGrip je určený na krátkodobú symptomatickú
liečbu chrípky a počiatočných
štádií akútnych infekčných ochorení horných ciest dýchacích
prejavujúcich sa ako rhinitis acuta,
nasopharyngitis acuta, pharyngitis acuta, catarrus tubae auditivae
acutus, kedy je vhodná kombinácia
dekongesčného účinku pseudoefedrínu a analgetického a
antipyretického účinku ibuprofénu.
Liek je určený pre dospelých a deti od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Iba na krátkodobé používanie.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Ak je u dospievajúcich potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3
dni, alebo ak sa zhoršia príznaky
ochorenia, musíte vyhľadať lekára.
Dávkovanie
DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI NAD 12 ROKOV:
Počiatočná dávka je obvykle 2 tablety. Ďalej je možné podľa
potreby užívať 1-2 tablety až do
maximálnej dennej dávky 6 tabliet počas 24 hodín. Časový odstup
medzi jednotlivými dávkami musí
byť minimálne
4 hodiny.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05711-Z1B
ZHORŠENÁ FUNKCIA PEČENE:
Ošetrujúci lekár môže zvážiť potrebu monitorovať pečeňové
funkcie. Tento liek sa nemá užívať
v prípade závažného zlyhania pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
ZHORŠENÁ FUNKCIA OBLIČIEK:
Ošetrujúci lekár môže zvá