NUROFEN pre deti čapíky 125 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 5x125 mg; sup 10x125 mg

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

sup 10x125 mg; sup 5x125 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-09-06

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRO POUŽÍVATEĽA
NUROFEN
PRE DETI ČAPÍKY 125 MG
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik. Tento liek je dostupný bez
lekárskeho predpisu. Napriek tomu však
musíte NUROFEN pre deti čapíky 125 mg používať starostlivo
podľa návodu, aby vám čo najviac
prospel.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Ak sa po 3 dňoch nebude vaša dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára..
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ
SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NUROFEN pre deti
čapíky 125 mg
3.
Ako používať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NUROFEN
PRE DETI ČAPÍKY 125 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). Tieto
lieky účinkujú tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuchy a
vysokú telesnú teplotu.
NUROFEN
PRE DETI ČAPÍKY 125 MG
JE URČENÝ NA
SYMPTOMATICKÚ LIEČB
U:

horúčky;

miernych až stredne silných bolestí.
Použitie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sa odporúča v
prípade, že liek nie je vhodné
podávať perorál

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1 čapík obsahuje 125 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Biele alebo žlto-biele valcovité čapíky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti.
Na symptomatickú liečbu horúčky.
Použitie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sa odporúča v
prípade, že perorálne podávanie nie
je vhodné, napríklad ak pacient vracia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na krátkodobé použitie.
Maximálna celková denná dávka ibuprofénu je 20-30 mg/kg telesnej
hmotnosti, rozdelená do troch až
štyroch jednotlivých dávok.
To znamená, že:

deti od 12,5 do 17 kg telesnej hmotnosti (2-4 roky) na začiatku
liečby 1 čapík; ďalší čapík sa
v prípade potreby môže podať až po uplynutí 6-8 hodín; počas
24 hodín sa môžu podať
maximálne 3 čapíky;

deti od 17 do 20,5 kg telesnej hmotnosti (4-6 rokov) na začiatku
liečby 1 čapík; ďalší čapík sa
v prípade potreby môže podať až po uplynutí 6 hodín; počas 24
hodín sa môžu podať
maximálne 4 čapíky.
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg nie sú vhodné pre deti s telesnou
hmotnosťou menšou ako 12,5 kg
(2 roky); potrebné je podať čapíky s nižším obsahom liečiva
(pozri tiež časť 4.3).
Pacienti s nedostatočnou funkciou obličiek alebo pečene sa musia
poradiť so svojím lekárom skôr, ako
začnú NUROFEN pre deti čapíky 125 mg používať.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03860-Z1B
2
Ak je u detí potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo
ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je
potrebné poradiť sa s lekárom.
Výskyt nežiaducich účinkov môže byť znížený podávaním
najnižšej účinnej dávky čo najkratší čas
potrebný na zlepšen