NUROFEN narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

ibuprofen

Dostupné z:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofen

Počet v balení:

1x100ml tartályban 1x150ml tartályban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 103 - VN GYK - TK - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 104 - VN GYK - TK - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - - OGYI-T-06793 / 115 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: BRUFEN cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22073; NOVORUFEN 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22440; ALGOFLEX JUNIOR 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2010-10-29

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUROFEN NARANCSÍZŰ 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK
A KÉSZÍTMÉNY LEGALÁBB 20 KG (6 ÉVES) - 40 KG (12 ÉVES)
TESTSÚLYÚ GYERMEKEK ESETÉBEN AJÁNLOTT.
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermekének tünetei
3 napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges
szuszpenzió gyermekeknek
(Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik,
amelyek a szervezetnek a
fájdalomra, gyulladásra és lázra adott válaszát tudják
befolyásolni.
A Nurofen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek készítmény
a

láz,

az enyhe és közepesen erős fájdalom rövid távú, tüneti
kezelésére szol

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
2226 mg maltit-szirupot tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
9,18 mg (0,40 mmol) nátriumot tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
15,4 mg búzakeményítőt, amely legfeljebb 0,315 µg glutént
tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Viszkózus, csaknem fehér, narancs ízű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú, tüneti
kezelésére.
Láz rövidtávú, tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Fájdalom és láz esetén: a Nurofen szuszpenzió napi adagja 20–30
mg/ttkg több részletre elosztva.
A mellékelt mérőeszköz segítségével ez a következőképpen
érhető el:
A gyermek testsúlya
(életkora)
Mennyiség és alkalmazás
Gyakoriság 24 órán belül
20-29 kg (6-9 év)
1 × 200 mg/5 ml (a kanál megfelelő
végét egyszer használva)
Háromszor
30-40 kg (10-12 év)
1 × 300 mg/7,5 ml (a kanalat kétszer
használva (5 ml + 2,5 ml)
Háromszor
Az adagokat körülbelül 6-8 óránként kell beadni.
Nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy 20 kg
testsúly alatt.
Kizárólag rövid távú alkalmazásra.
Ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy
ha a tünetek rosszabbodnak,
orvossal kell konzultálni.
A legkisebb hatásos dózis legrövidebb ideig történő alkalmazása
a tünetek csökkentésére
minimalizálhatja a mellékhatások előfordulását (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/70632/2022
2
KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK
Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges
a dózis csökkentése (súlyos
veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén lásd a 4.3 pontot).
Májkárosod