Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (Medzinárodný Name):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 683,34 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

widerrufen

Dátum Autorizácia:

2011-03-16

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN IMMEDIA
400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jungendlichen über 40 kg (ab 12
Jahren)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
WendenSie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder
sich nicht bessern:
-
nach 3 Tagen bei Jugendlichen
-
nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei
Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurofen Immedia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Immedia beachten?
3.
Wie ist Nurofen Immedia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Immedia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN IMMEDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nurofen Immedia enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe
von Wirkstoffen, den sogenannten
nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), gehört. Er wirkt indem er die
Beschwerden Schmerzen und Fieber
lindert.
Nurofen Immedia wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (ab
12 Jahren) angewendet zur
symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen und
Muskelschmerzen;
•
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NUROFEN IMMEDIA BEACHTEN?
NUROFEN IMMEDIA DARF NI

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sucrose 1,26 g / Beutel
Tartrazin
0,0067 mg / Beutel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes Pulver, verpackt in Einzel-Dosen Beutel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg
(ab 12 Jahren) zur
symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
(wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen, Muskelschmerzen, Zahnschmerzen) und Fieber angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Nebenwirkungen können minimiert
werden, wenn die zur
Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den
kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4).
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 40 KG (AB 12 JAHREN)
Anfangsdosis 400 mg Ibuprofen (1 Beutel). Falls erforderlich kann ein
zusätzlicher Beutel (400 mg
Ibuprofen) eingenommen werden. Das jeweilige Dosierungsintervall
richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht
unterschreiten. Die maximale Tagesdosis
innerhalb von 24 Stunden beträgt 1200 mg Ibuprofen.
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER BEUTEL
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER BEUTEL
> 40 kg
(Erwachsene und
Jugendliche)
1 (entsprechend 400 mg
Ibuprofen)
3 (entsprechend
1200 mg Ibuprofen)
Falls bei Jugendlichen die Anwendung dieses Arzneimittels für mehr
als 3 Tage erforderlich ist oder
wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden.
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Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber bzw. für mehr
als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die S