Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

FLORFENICOL

Dostupné z:

Intervet Nederland B.V.

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Medzinárodný Name):

FLORFENICOL

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

FLORFENICOL 450 mg/ml,

Spôsob podávania:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Runderen

Terapeutické oblasti:

Florfenicol

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 37 dagen; Runderen Vlees (na subcutane toediening) 64 dagen

Stav Autorizácia:

DE/V/0122/001

Dátum Autorizácia:

2008-07-30

Súhrn charakteristických

BD/2024/REG NL 100762/zaak 1022561
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 100762/zaak 1022561
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
450 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methylpyrrolidone
350 mg
Di-ethyleenglycol mono-ethylether
Heldere, kleurloze tot gele oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling en koppeltherapie van luchtweginfecties bij het rund
veroorzaakt door _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _en _Histophilus somni _gevoelig
voor florfenicol, waarbij
ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in de koppel zijn
vastgesteld.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren die voor de fokkerij bestemd
zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten
waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale beleid
ten aanzien van
antimicrobiële middelen.
Niet gebruiken waar bekend is dat resistentie tegen florfenicol of
andere amfenicolen
voorkomt. Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie
van bacteriën die
resistent zijn tegen florfenicol of andere amfenicolen verhogen.
BD/2024/REG NL 100762/zaak 1022561
Het langdurige of herhaald gebruik van het diergeneesmiddel dient
vermeden te worden door de
bedrijfsvoering te verbeteren, reinigings- en ontsmettingsmaatregelen
te treffen en elke vorm van
stress weg te nemen.
Speciale voorzorgsmaatrege