NRA-EZETIMIBE Comprimé
Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
28-10-2022
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Aktívna zložka:
Ézétimibe
Dostupné z:
NORA PHARMA INC
ATC kód:
C10AX09
INN (Medzinárodný Name):
EZETIMIBE
Dávkovanie:
10MG
Forma lieku:
Comprimé
Zloženie:
Ézétimibe 10MG
Spôsob podávania:
Orale
Počet v balení:
30/100
Typ predpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
Prehľad produktov:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149164001; AHFS:
Stav Autorizácia:
APPROUVÉ
Dátum Autorizácia:
2018-10-16
Súhrn charakteristických
_NRA-Ezetimibe Monographie de Produit _
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
NRA–EZETIMIBE
Comprimés d’ézétimibe
USP
10
m
g
Inhibiteur de l’absorption du cholestérol
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 268009
NORA PHARMA
INC.
1565, boul.
Lionel-Boulet
Varennes,
Quebec
J3X
1P7
Date
de
révision
:
le
28
octobre
2022
_NRA-Ezetimibe Monographie de Produit_
_ _
_Page 2 de 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................14
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................16
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................20
TOXICOLOGIE
...................................................................................
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