NOXZOLIN 500mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

NITAZOXANIDA;

Dostupné z:

COSMOGRACE S.A.C.

ATC kód:

P01AX

INN (Medzinárodný Name):

NITAZOXANIDE;

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA; NITAZOXANIDA 500.000000 mg;

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster

Typ predpisu:

CON RECETA MEDICA

Výrobca:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Terapeutické skupiny:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Prehľad produktov:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-Policloruro de Vinilo incoloro (Al/PVC incoloro).

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2022-07-06

Súhrn charakteristických

1
FICHA TECNICA
Para el Profesional Médico
NOXZOLIN 500 MG
Nitaxozanida
TABLETA RECUBIERTA
ANTIPROTOZOARIO
_COMPOSICION _
_Cada Tableta Recubierta contiene: _
_Nitaxozanida
…………………………………………………………………………………………..
_
_500 mg _
Excipientes:
Almidón de maíz, Lactosa Monohidratada, Hidroximetilcelulosa,
Celulosa Microcristalina,
Glicolato Sódico de Almidón, Talco, Ácido Estéarico, Alcohol
Etílico, Oprady II Blanco (Alcohol Polivinílico,
Dióxido de Titanio (C.I. 77891), Polietilenglicol, talco), Laca
Alumínica Rojo FD&C N°40 C.I.16035 y Agua
Purificada, c.s.p._ _
INDICACIONES Y USO
DIARREA CAUSADA POR GIARDIA LAMBLIA Y CRYPTOSPORIDIUM PARVUM:
Noxzolin para suspensión oral (pacientes 1 año de edad y mayores) y
Noxzolin Tableta Recubierta (pacientes
de
12
años
o
más)
están
indicados
para
el
tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
Giardia
lamblia
y
Cryptosporidium parvum.
Limitaciones de uso
Noxzolin para suspensión oral y Noxzolin Tabletas no han demostrado
ser efectivas para el tratamiento de la
diarrea causada por Cryptosporidium parvum en pacientes infectados por
VIH o inmunodeficientes (ver Estudios
clínicos).
DOSIFICACION Y ADMINISTRACION
DOSIS RECOMENDADA E INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN:
Instrucciones importantes de administración para pacientes
pediátricos de 11 años de edad o menos:
Las Tabletas Recubiertas de Noxzolin no deben administrarse a
pacientes pediátricos de 11 años de edad o
menos porque una sola tableta contiene una mayor cantidad de
nitazoxanida que la dosis recomendada en este
grupo de edad pediátrica.
TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA:
EDAD
DOSIS
DURACIÓN
1 – 3 años
5 mL de Noxzolin para suspensión
oral (100 mg nitazoxanida) cada 12
horas con alimentos
3 días
4 – 11 años
10
mL
de
Noxzolin
para
suspensión
oral
(200
mg
de
nitazoxanida) cada 12 horas con
alimentos
12 años y mayores
1 tableta de Noxzolin (500 mg de
nitazoxanida) cada 12 horas con
alimentos
o
25
mL
de
Noxzolin
para
suspensión
oral