NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorure de cétylpyridinium 0

Dostupné z:

SIFI S.P.A.

ATC kód:

S01XA.

INN (Medzinárodný Name):

chlorure de cétylpyridinium 0

Dávkovanie:

0,100 mg

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

pour un flacon > chlorure de cétylpyridinium 0,100 mg

Spôsob podávania:

ophtalmique

Počet v balení:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Terapeutické oblasti:

Autres médicaments ophtalmologiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique :- Code ATC : S01XACe médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antiseptique.Vous devez vous addresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1992-02-21

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
Dénomination du médicament
NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Chlorure de cétylpyridinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ,
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :- Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un
antiseptique.
Vous devez vous addresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose ?
N’utilisez jamais NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose :
·
Si vous êtes allergique à la cetypyridinium (ammonium
quaternaires).ou à

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVOPTINE 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de Cétylpyridinium
..............................................................................................
0,100 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de
l'œil et de ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur 3 à 4 fois par
jour pendant 7 jours en moyenne.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou autres ammonium
quaternaires ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
·
Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive
ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium
conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas
d'anomalies épithéliales.
·
Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les
ammonium quaternaires peuvent être absorbées par les
lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale
probablement par diminution de la mouillabilité de la lentille.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une
substance active différente, espacer de 15 minutes les
instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie apr