Novo-Helisen Depot D. pteronyssinus Stärke 3 Injektionssuspension

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)

Dostupné z:

Allergopharma AG

ATC kód:

V01AA03

INN (Medzinárodný Name):

acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)

Forma lieku:

Injektionssuspension

Zloženie:

acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 5000 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Allergen: Therapeutikum

Terapeutické oblasti:

Hyposensibilisierung

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2010-08-30

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
zusammensetzung, Dosierung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer
Novo-Helisen® Depot
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Standardisierter Allergenextrakt aus verschiedenen Milben:
Dermatophagoides farinae (Hausstaubmilbe) 100 %
Dermatophagoides pteronyssinus
(europäische Hausstaubmilbe)
100 %
Dermatophagoides farinae
(Hausstaubmilbe)
Dermatophagoides pteronyssinus
(europäische Hausstaubmilbe)
50 %
50 %
Hilfsstoffe:
Aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Conserv.: 4mg
Phenolum, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur subkutanen Injektion.
Die Standardisierung erfolgt in UT (UT= Unité Thérapeutique =
Therapeutische Einheit).
Stärke 0 enthält 5 UT/ml
Stärke 1 enthält 50 UT/ml
Stärke 2 enthält 500 UT/ml
Stärke 3 enthält 5000 UT/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Allergische (IgE-vermittelte) Krankheiten, wie allergisch bedingter
Schnupfen (Rhinitis), allergisch
bedingte Entzündung der Augenbindehaut (Konjunktivitis), allergisches
Asthma bronchiale usw., die
durch Einatmung von nicht vermeidbaren Allergenen ausgelöst werden.
Vor Beginn der Therapie müssen die verantwortlichen Allergene durch
eine eingehende
allergologische Abklärung (ausführliche Anamnese, Hauttest, evtl.
RAST, Provokationsteste) genau
ermittelt werden. Testung und Hyposensibilisierung sollen nur unter
der Kontrolle eines
allergologisch geschulten Arztes durchgeführt werden.
Dosierung/Anwendung
Die therapeutischen Einheiten von Novo-Helisen Depot sind
produktspezifisch und in der klinischen
Anwendung daher nicht vergleichbar und nicht austauschbar mit den
Einheiten anderer Allergen-
Präparate.
I. Allgemeine Hinweise
Siehe unter „Sonstige Hinweise – Hinweise für die Handhabung“.
II. Einleitungsbehandlung
1.Die Einleitungsbehandlung wird unbedingt mit der niedrigsten Dosis
der schwächsten
Konzentration (Stärke 1 oder 0) eingeleitet.
2.Die Therapie wird in einer möglichst beschwerdearmen Zeit begonnen.
3.Wird die