Novo-Helisen Depot D. farinae/D. pteronyssinus Kombipackung 0-3 Suspension injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

acari allergeni extractum

Dostupné z:

Allergopharma AG

ATC kód:

V01AA03

INN (Medzinárodný Name):

acari allergeni extractum

Forma lieku:

Suspension injectable

Zloženie:

A): acari allergeni extractum 5 U.: dermatophagoides farinae 50 % et dermatophagoides pteronyssinus 50 %, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): acari allergeni extractum 50 U.: dermatophagoides farinae 50 % et dermatophagoides pteronyssinus 50 %, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): acari allergeni extractum 500 U.: dermatophagoides farinae 50 % et dermatophagoides pteronyssinus 50 %, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): allergeni extractum 5000 U.: dermatophagoides farinae 50 % et dermatophagoides pteronyssinus 50 %, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Terapeutické skupiny:

Allergène: Agent Thérapeutique

Terapeutické oblasti:

Désensibilisation

Dátum Autorizácia:

2010-08-30

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Composition, dosage/posologie, effets indésirables, numéros
d'autorisation
Novo-Helisen® Depot
Composition
Principes actifs:
Extraits standardisés d'allergènes issus de différents acariens:
Dermatophagoides farinae
100 %
Dermatophagoides pteronyssinus
100 %
Dermatophagoides farinae Dermatophagoides
pteronyssinus
50 %
50 %
Excipients:
Aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, conserv.: 4 mg
Phenolum, Aqua q.s. ad suspensionem pour 1 ml
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection par voie sous-cutanée.
La normalisation se fait en UT (UT = Unité Thérapeutique).
Le titre 0 contient 5 UT / ml
Le titre 1 contient 50 UT / ml
Le titre 2 contient 500 UT / ml
Le titre 3 contient 5000 UT / ml
Indications/possibilités d’emploi
Maladies allergiques (IgE médiées) telles que la rhinite allergique,
l'inflammation allergique de la
conjonctive (conjonctivite), l'asthme allergique etc., qui sont
provoquées par l'inhalation d'allergènes
ne pouvant être évités.
Avant le début de la thérapie, les allergènes responsables doivent
être déterminés avec précision par
une évaluation détaillée des allergies (anamnèse détaillée,
tests cutanés, si nécessaire RAST, tests de
provocation). Les tests et la désensibilisation doivent être
effectués sous le contrôle d'un médecin
formé en allergologie.
Posologie/mode d’emploi
Les unités thérapeutiques de Novo-Helisen Dépôt sont spécifiques
au produit, et donc, dans
l'utilisation clinique, elles ne sont ni comparables ni
interchangeables avec les unités d'autres
préparations allergènes.
I. Informations générales
Voir « Remarques particulières - Remarques concernant la
manipulation. »
II. Traitement initial
1. Le traitement initial doit commencer en administrant la plus petite
dose de la concentration la plus
faible (titre 1 ou 0).
2. Le traitement doit commencer pendant une période où les
symptômes sont aussi faibles que
possible.
3. Si le traitement init