Novaluzid 110+40 mg/ml oral suspension

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Aluminiumhydroxid, MAGNESIUMOXID

Dostupné z:

Meda AS

ATC kód:

A02AD01

INN (Medzinárodný Name):

Aluminum hydroxide, MAGNESIUM OXID

Dávkovanie:

110+40 mg/ml

Forma lieku:

oral suspension

Stav Autorizácia:

Ikke markedsført

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOVALUZID, ORAL SUSPENSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
Du kan få Novaluzid uden recept. For at opnå den bedste behandling
skal du være
omhyggelig med at følge anvisningerne for Novaluzid.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Novaluzid
3.
Sådan skal du tage Novaluzid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan anvende Novaluzid ved sure opstød, svien og brænden i maven
på grund af for megen
mavesyre og ved let grad af spiserørskatar.
Novaluzid virker på smerter ved mavesår og sår på
tolvfingertarmen, men ved disse lidelser
bør du tale med lægen.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Novaluzid for noget andet,
skal du altid følge lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOVALUZID
TAG IKKE NOVALUZID
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et
af de øvrige
indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE NOVALUZID
Du bør kun bruge Novaluzid mod mavesår efter aftale med lægen.
Hvis dine nyrer ikke virker normalt, skal du altid tale med din læge,
før du bruger Novaluzid.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis.
Hvis du tager Novaluzid igennem længere tid, kan det medføre
ændringer i kroppens
calcium/fosfat balance (kalkbalancen). Kontakt din læge, hvis du
bruger Novaluzid i længere
tid.
Hvis du tager smertestillende lægemidler eller gigtmidler (NSAID og
andre gigtmidler), skal
du være forsigtig med at anvende Novaluzid. Novaluzid kan fjerne
symptomer på indre
blødning (mavesmerter) som følge af behandling med NSAID eller andre
gigtmidler.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apot

Súhrn charakteristických

14. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOVALUZID, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
3809
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Novaluzid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder: Aluminiumoxid 110 mg + magnesiumoxid
40 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Novaluzid er en hvid til råhvid suspension med en lugt og smag af
pebermynte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gastritis acida. Ulcus duodeni og ulcus ventriculi.
Esophagitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 5-10 ml ved smerter.
Aktivt ulcus: 10 ml 1 og 3 timer efter hovedmåltiderne samt ved
sovetid.
Omrystes godt før indtagelse.
Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning.
Effekt og sikkerhed er ikke
fastlagt hos børn.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisreduktion ved svær nedsat nyrefunktion
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_10346_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved behandling af ventrikelulcus bør malignitet være udelukket.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion_
_(serumkreatinin > 200
mikromol/l), risiko for magnesiumforgiftning.
Langvarig brug af høje doser kan føre til forstyrrelser i
calcium/phosphat balancen.
Aluminiumforbindelser kan være neurotoksiske hos patienter i
dialysebehandling. Serum
mineraler inklusive aluminium bør kontrolleres.
Bør anvendes med forsigtighed af patienter i behandling med NSAID, da
Novaluzid kan
maskere symptomer på indre blødning som følge af NSAID-behandling.
Pædiatrisk population
Hos småbørn kan brugen af magnesiumoxid medføre hypermagnesiæmi,
navnlig hvis de
har nyresvækkelse eller lider af dehydrering.
Indeholder sorbitol:
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Indeholder ethanol:
Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for
interaktion hos
patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængd