Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUPROCAIN HYDROCHLORID
Agepha Pharma sro
S01HA02
OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
10 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Oxybuprocain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-03-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVAIN 4 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Oxybuprocainhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novain und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novain beachten? 3. Wie ist Novain anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novain aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Betäubungsmittel zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen. Es soll die Augenoberfläche für kurze ophthalmologische Eingriffe lokal betäuben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVAIN BEACHTEN? NOVAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Oxybuprocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie allergisch gegen andere lokale Betäubungsmittel sind, die zur gleichen Wirkstoffgruppe gehören (p-Aminobenzoesäure). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN SEIEN SIE BESONDERS VORSICHTIG MIT NOVAIN Wenn Sie Kontaktlinsen tragen; entfernen Sie Ihre Kontaktlinsen vor dem Eintropfen und warten Sie, bis die Betäubung vollständig abgeklungen ist, bevor Sie sie wieder auf das Auge setzen (siehe auch 3. WIE IST NOVAIN ANZUWENDEN ). Bei Patienten mit bekannten Allergien, Herzerkrankungen, Asthma, Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und Lebererkrankungen sowie bei älteren Patienten. Wenn Sie ein entzündetes Auge haben, da rote Augen den Prečítajte si celý dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 4 mg Oxybuprocainhydrochlorid. Jeder Tropfen enthält etwa 0,133 mg Oxybuprocainhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Lokalanästhesie im Auge für kurze augenärztliche Eingriffe. Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Tropfen vor dem Eingriff, bei Bedarf wiederholen. Da Oxybuprocainhydrochlorid ein schnell wirkendes Lokalanästhetikum ist, sollte der vorgesehene Eingriff innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach der letzten Anwendung von Novain durchgeführt werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Novain bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Tropfenweise in das zu untersuchende Auge eintropfen. Das Berühren der Spitze des Tropfers mit den Fingern sowie der direkte Kontakt mit dem Auge sind dabei zu vermeiden. Der Tränensack am medialen Augenwinkel sollte für 1-2 Minuten abgedrückt werden, um eine mögliche systemische Wirkung zu vermeiden. Weitere zu beachtende Maßnahmen finden Sie in Abschnitt 4.4. Personen, die Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt 4.4) DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendungsdauer muss auf den Eingriff begrenzt sein. 2 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. – Bekannte Überempfindlichkeit gegen topische Anästhetika, die zur Wirkstoffgruppe der p- Aminobenzoesäure gehören. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht für langfristige Anwendung vorgesehen, da dies zu schweren Hornhautschäden führen kann. Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht zur Injektion. Nur zur kurzfristigen Anwendung bei ophthalmologischen Eingriffen Prečítajte si celý dokument