Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilarginin amlodipinbesilat
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C09BB04
perindoprilarginin amlodipinbesilat
10 mg + 10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u spremniku za tablete, u kutiji [HR-H-431897129-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-09-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NORPREXANIL 5 MG/5 MG TABLETE NORPREXANIL 5 MG/10 MG TABLETE NORPREXANIL 10 MG/5 MG TABLETE NORPREXANIL 10 MG/10 MG TABLETE perindoprilarginin/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Norprexanil i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Norprexanil 3. Kako uzimati Norprexanil 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Norprexanil 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NORPREXANIL I ZA ŠTO SE KORISTI Norprexanil sadrţi dvije djelatne tvari, perindopril i amlodipin. Ovaj lijek se propisuje za liječenje visokog tlaka (hipertenzije) i/ili stabilne koronarne bolesti (stanja kada je opskrba srca krvlju smanjena ili blokirana). Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u razdvojenim tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Norprexanila koja će sadrţavati oba sastojka. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina). Amlodipin je antagonist kalcija (koji pripada dihidropiridinskoj skupini). Njihovo zajedničko djelovanje proširuje i opušta krvne ţile što omogućuje lakši prolaz krvi kroz krvne ţile i olakšava Vašem srcu odrţavanje dobrog protoka krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NORPREXANIL NEMOJTE UZIMATI NORPREXANIL ako ste alergični na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor, ili na amlodipin ili neki drugi antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (n Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Norprexanil 5 mg/5 mg tablete Norprexanil 5 mg/10 mg tablete Norprexanil 10 mg/5 mg tablete Norprexanil 10 mg/10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Norprexanil 5 mg/5 mg tablete : Jedna tableta sadrţi 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Norprexanil 5 mg/10 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina. Norprexanil 10 mg/5 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Norprexanil 10 mg/10 mg tablete: Jedna tableta sadrţi 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg perindoprila i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat (65,23 mg u Norprexanil 5 mg/5 mg, 135,47 mg u Norprexanil 5 mg/10 mg, 137,40 mg u Norprexanil 10 mg/5 mg, 130,466 mg u Norprexanil 10 mg/10 mg) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Norprexanil 5 mg/5 mg tablete : Bijela tableta ovalnog oblika, s otisnutim “5/5” na jednoj strani i na drugoj strani, dimenzija 8,5 mm x 4,5 mm. Norprexanil 5 mg/10 mg tablete: Bijela tableta četvrtastog oblika, s otisnutim “5/10” na jednoj strani i na drugoj strani, dimenzija 8,0 mm x 8,0 mm. Norprexanil 10 mg/5 mg tablete: Bijela tableta trokutastog oblika, s otisnutim “10/5” na jednoj strani i na drugoj strani, dimenzija 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm. Norprexanil 10 mg/10 mg tablete: Bijela tableta okruglog oblika, s otisnutim “10/10” na jednoj strani i na drugoj strani, promjera 8,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE H A L M E D 08 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Norprexanil je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije i/ili stabilne bolesti koronarnih arterija u bolesnika Prečítajte si celý dokument