Noromectin vet 0,8 mg/ml Oral lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

ivermektin

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

ivermectin

Dávkovanie:

0,8 mg/ml

Forma lieku:

Oral lösning

Zloženie:

bensylalkohol Hjälpämne; ivermektin 0,8 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Får

Terapeutické oblasti:

Ivermektin

Prehľad produktov:

Förpacknings: Plastbehållare, 1 liter; Plastbehållare, 2,5 liter; Plastbehållare, 5 liter; Plastbehållare, 2 x 5 liter; Ryggbehållare i plast, 2,5 liter; Ryggbehållare i plast, 5 liter; Ryggbehållare i plast, 2 x 5 liter; Ryggbehållare i plast, 1 liter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2006-12-08

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL
Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down, BT35 6JP
Nordirland, Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ivermektin
0,8 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
0,03ml
Hjälpämnen
till 1 ml
4.
INDIKATION(ER)
Produkten är avsedd för behandling och kontroll av gastrointestinala
nematoder, lungmask och
nosstyng hos får.
Vid den rekommenderade dosen av 200 mikrogram per kg kroppsvikt är
Noromectin vet oral lösning
effektivt vid behandling och kontroll av följande parasiter:
GASTROINTESTINALA PARASITER:
_Haemonchus contortus_
,
_Ostertagia circumcincta_
,
_Trichostrongylus _
spp.
_,_
_Cooperia _
spp.,
_Nematodirus _
spp.,
_Strongyloides papillosus,_
_Oesophagostomum _
spp.
_,_
och adulta
_Chabertia ovina_
.
Benzimidazolresistenta stammar av
_H. contortus _
och
_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_
LUNGMASK, ADULTA OCH IMMATURA
_Dictyocaulus filaria_
NOSSTYNG (SAMTLIGA LARVALA STADIER)
_Oestrus ovis_
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
6.
BIVERKNINGAR
Enstaka djur kan uppvisa lätt hosta omedelbart efter behandling.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Får
8.
DOSERING
FÖR
VARJE
DJURSLAG,
ADMINISTRERINGSSÄTT
OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Noromectin vet oral lösning skall ges oralt (via munnen) i en dos av
1 ml per 4 kg kroppsvikt.
9.
ANVISNING FÖR

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin 0,8 mg/ml
HJÄLPÄMNE:
Benzylalkohol (som konserveringsmedel) 0,03 ml/ml,
hjälpämnen till 1 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Svagt gulaktig klar oral lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Produkten är avsedd för behandling och kontroll av gastrointestinala
nematoder, lungmask och
nosstyng hos får.
GASTROINTESTINALA PARASITER:
_Haemonchus contortus_
(adulta och inhiberade L4),
_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_
(adulta
och inhiberade L4),
_Trichostrongylus axei_
(adulta och L4),
_Trichostrongylus colubriformis_
(adulta
och L4),
_Trichostrongylus vitrinus_
(adulta och L4),
_Cooperia curticei _
(adulta och L4),
_Cooperia _
_onchophora_
(adulta och L4),
_Nematodirus battus_
(adulta och L4),
_Nematodirus filicollis_
(adulta och
L4),
_Nematodirus _
_spathiger_
(adulta
och
L4),
_Strongyloides _
_papillosus_
(adulta
och
L4),
_Oesophagostomum columbianum_
(adulta och L4),
_Oesophagostomum venulosum_
(adulta och L4) och
adulta
_Chabertia ovina_
.
Benzimidazolresistenta stammar av
_ H. contortus _
och
_ Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_
LUNGMASK, ADULTA OCH IMMATURA
_Dictyocaulus filaria_
NOSSTYNG (SAMTLIGA LARVALA STADIER)
_Oestrus ovis_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Försiktighet skall iakttagas avseende följande tillämpningar
eftersom de ökar risken för utveckling av
resistens och därmed kan leda till ineffektv behandling:
2
Frekvent och upprepad behandling med anthelmintika av samma klass,
över en längre tidsperiod.
Underdosering, vilket kan orsakas av felaktig uppsakttning av
kroppsvikt, felaktig administrering av
produkten eller felaktig kalibrering av doseringsutrustning( i
tillämpliga fall).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika b