Noromectin Stungulyf, lausn 1 % w/v

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Ivermectinum INN

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

Ivermectinum

Dávkovanie:

1 % w/v

Forma lieku:

Stungulyf, lausn

Typ predpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

377134 Hettuglas High-density polyethylene vials with bromobutyl bungs and aluminium caps

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2012-08-28

Príbalový leták

NoromectinInjection-Insert-August 2012-Iceland
FYLGISEÐILL
NOROMECTIN 1% STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI OG SVÍN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Norbrook Labortories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Framleiðandi:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co Down, BT35 6JP
Norður Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Noromectin 1% stungulyf, lausn fyrir nautgripi og svín
Ívermektín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1,0% w/v ívermektín
4.
ÁBENDING(AR)
_NAUTGRIPIR _
Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra
hjá nautgripum:
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR):
_Ostertagia ostertagi _
(þ.á.m.
_O. ostertagi_
lirfur í dvala),
_Ostertagia lyrata, Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata, _
_Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus
_
(fullþroska).
LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR):
_Dictyocaulus viviparus_
UXABRIMSUR (WARBLES) (SNÍKLASTIG):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
SOGLÝS:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
NoromectinInjection-Insert-August 2012-Iceland
KLÁÐAMAURAR:
_Psoroptes communis_
var
_bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_bovis_
Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda niðri
kláðamaurnum
_Chorioptes bovis_
, en ekki er víst að
um útrýmingu verði að ræða.
_SVÍN _
Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra
hjá svínum:
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI:
_Ascaris suum_
(fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Hyostrongylus rubidus_
(fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Oesophagostomum_
spp (fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Strongyloides ransomi_
(fullþroska)
LUNGNAORMAR:
_Metastrongylus_
spp (fullþroska)
LÝS:
_Haem

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Noromectin 1% stungulyf, lausn fyrir nautgripi og svín
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Ívermektín
1,0% w/v
HJÁLPAREFNI:
Glýseról formal
40% v/v
Pólýetýlenglýkól 200
að 100% v/v
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
Tær, litlaus lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
_NAUTGRIPIR _
Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra
hjá nautgripum:
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR):
_Ostertagia ostertagi _
(þ.á.m.
_O. ostertagi_
lirfur í dvala),
_Ostertagia lyrata, Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata, _
_Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus
_
(fullþroska).
LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR):
_Dictyocaulus viviparus_
UXABRIMSUR (WARBLES) (SNÍKLASTIG):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
SOGLÝS:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
KLÁÐAMAURAR:
_Psoroptes communis_
var
_bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_bovis_
Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda niðri
kláðamaurnum
_Chorioptes bovis_
, en ekki er víst að
um útrýmingu verði að ræða.
2
_SVÍN _
Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra
hjá svínum:
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI:
_Ascaris suum_
(fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Hyostrongylus rubidus_
(fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Oesophagostomum_
spp (fullþroska og fjórða stigs lirfur)
_Strongyloides ransomi_
(fullþroska)
LUNGNAORMAR:
_Metastrongylus_
spp (fullþroska)
LÝS:
_Haematopinus suis _
KLÁÐAMAURAR:
_Sarcoptes scabiei_
var
_suis _
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið hjá hundum eða köttum, þar sem
alvarlegar aukaverkanir geta komið fram.
Dýralyfið er ekki til notkunar í bláæð eða vöðva.
Gefið ekki dý