Noromectin Pour-on vet. 5 mg/ml Pour-on, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

ivermektin

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

ivermectin

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

Pour-on, lösning

Zloženie:

ivermektin 5 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Nöt

Terapeutické oblasti:

Ivermektin

Prehľad produktov:

Förpacknings: Flaska, 1000 ml (hoptryckbar); Flaska, 250 ml (med dispenser); Flaska, 1000 ml (med dispenser); Flaska, 2500 ml (hoptryckbar)

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2001-02-23

Príbalový leták

BIPACKSEDEL
Noromectin Pour-on vet. 5 mg/ml pour-on lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down
BT35 6JP
Nordirland och Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin Pour-on vet. 5 mg/ml, pour-on lösning
Ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS
Ivermektin 5 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Trolamin
Cetostearyloktanoat-mixtur (isopropylmyristat, stearyloktanoat och
cetyloktanoat)
Isopropylalkohol
Patent blå (E131)
4.
INDIKATION(ER)
Noromectin Pour-on vet. är indicerat för behandling av följande
parasiter hos nöt :
Gastrointestinala rundmaskar
_Ostertagia ostertagi_
(inklusive inhiberade L4)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
(L4)
_Cooperia_
spp(adulta och L4)
_Oesophagostomum radiatum _
(adulta och L4)
Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L4)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng (larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Löss
Blodsugande
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Bitande
_Damalinia bovis_
Skabbkvalster
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
Flugor
_Haematobia irritans_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin
eller något av ingående hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Inga biverkningar har rapporterats vid rekommenderad dosering.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin Pour-on vet. 5 mg/ml, pour-on lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1ml innehåller
Ivermektin
5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on lösning.
Lösningen är klarblå.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Noromectin Pour-on vet. är indicerat för behandling av följande
parasiter hos nöt:
Gastrointestinala rundmaskar
_Ostertagia ostertagi_
(inklusive inhiberade L4)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
(L4)
_Cooperia_
spp(adulta och L4)
_Oesophagostomum radiatum _
(adulta och L4)
Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L4)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng (larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Löss
Blodsugande
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Bitande
_Damalinia bovis_
Skabbkvalster
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
Flugor
_Haematobia irritans_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin
eller något av ingående hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandla inte blöta eller smutsiga djur eller djur med skabbskador
på applikationsområdet, eftersom
detta kan reducera effekten av produkten. Regn inom två timmar efter
applikation kan reducera
effekten.
Bestäm kroppsvikt så noga som möjligt innan beräkning av dos.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Hos djurarter, som ej anges vara måldjur, kan
ivermektiner/milbemyciner tolereras mindre väl. (Fall av
intolerans med fatala konsekvenser har rapporterats hos hund speciellt
Collies, Old English Sheepdogs
och besläktade raser och korsningar samt också hos sköldpaddor).
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Denna pro