Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IVERMECTIN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
IVERMECTIN
1 Injektor zu 6,42 g, Laufzeit: 36 Monate,2 Injektoren zu je 6,42 g, Laufzeit: 36 Monate,10 Injektoren zu je 6,42 g, Laufzeit: 3
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2002-05-21
G E B R AU C H S I N F O R M A T I O N Seite 1 NOROMECTIN 1,87 % ORALE PASTE FÜR PFE R D E D a rr eic hun gsfo r m Orale Paste mit einem Gehalt von 1,87 % w/w Ivermectin Ph.Eur. und 2 % w/w Titandioxid (E 171). A n we ndun gsge b ie t e Noromectin 1,87 % orale Paste für Pferde ist mit einer Dosierung von 200 μ g Ivermectin pro kg Körpergewicht indiziert zur Behandlung von Infektionen bei Pferden mit folgenden Parasiten: Große Strongyliden: adulte und arterielle Larvenstadien (L4) von Strongylus vulgaris, adulte und Larvenstadien im Gewebe von S. edentatus und adulte S. equinus. Adulte kleine Strongyliden einschließlich benzimidazolresistenter Stämme: Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus asymetricus, Cylicostephanus bidentatus, Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutes, Cylicodontophorus bicornatus und Gyalocephalus capitatus. Adulte und immature Lungenwürmer, Dictyocaulus arnfieldi. Adulte und immature Pfriemenschwänze, Oxyuris equi. Adulte und 3. u. 4. Stadien der Spulwürmer, Parascaris equorum. Adulte kleine Magenwürmer, Trichostrongylus axei, Zwergfadenwürmer, Strongyloides westeri. Mikrofilarien, Onchocerca spp. Mundhöhlen- und Magenlarvenstadien der Magendasseln, Gasterophilus spp. Ivermectin ist nicht wirksam gegen enzystierte Larvenstadien der kleinen Strongyliden. Dosie r un g und A n we ndun g Noromectin 1,87 % Paste für Pferde wird oral in einer einmaligen Dosierung von 200 μ g/kg Ivermectin pro kg Körpergewicht angewendet. Ein Teilstrich des Stempelschaftes des Injektors entspricht einer Dosis für 100 kg Körpergewicht (entsprechend der empfohlenen Dosierung von 200 μ g/kg KGW). Jeder Injektor enthält 140 mg Ivermectin, ausreichend zur Behandlung von 700 kg Körpergewicht. Gegenanzeigen, W a r nh i n weise e t c. Nur zur Tierbehandlung bestimmt. Bei Pferde Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN Noro Paste-SPC-Austria-04-04-06 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noromectin 1,87% orale Paste für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff Ivermectin……………………………..1,87% w/w (18,7 mg/g) 3. DARREICHUNGSFORM orale Paste. Eine weiße homogene Paste. 4. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: QP54AA01 4.1 PHARMAKODYNAMIK Ivermectin ist ein 22,23-Dihydro-Derivat des Avermectins (ein Fermentationsprodukt aus Streptomyces avermitilis) und besteht aus zwei Homologen: B1a und B1b. Es ist ein höchst wirksames Parasitizid mit nematozider, insektizider und akarizider Wirkung, die bei einer Vielzahl von Haustieren dokumentiert wurde. Ivermectin wirkt nicht gegen Leberegel und Bandwürmer. Avermectine binden selektiv an Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle von Nerven- und Muskelzellen wirbelloser Tiere, wodurch die Zellmembran-Permeabilität für Chloridionen von Nerven- und Muskelzellen erhöht und eine irreversible neuromuskuläre Blockade verursacht wird. Dies führt zur Lähmung und zum Tod der Parasiten. Verbindungen dieser Wirkstoffklasse können mit anderen Liganden-gesteuerten Chloridkanälen, wie solchen von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) gesteuerten, interagieren. Ivermectin fördert präsynaptisch die Freisetzung des hemmend wirkenden Neurotransmitters GABA (bei Nematoden) und hemmt die Reizübertragung an den neuromuskulären Synapsen (bei Arthropoden), was zur Lähmung und Abtötung der betroffenen Parasiten führt. Bisher wurden keine Resistenzerscheinungen von Ivermectin bei Pferden dokumentiert. Es kann jedoch eine oftmalige und wiederholte Anwendung zur Entwicklung von Resistenzen führen. 4.2 PHARMAKOKINETIK Nach oraler Verabreichung der empfohlenen Dosis an Pferden wurden folgende Parameter festgestellt: Cmax 29 ng/ml, Tmax 7 h, AUC 1485 ng/ml.h und t ½ 55 h. Ivermectin ist ausgeprägt lipophil und kann die Parasiten gut erreichen. Es wird im Fett gespeichert und wieder langsam au Prečítajte si celý dokument