Noroclav 50 mg 40 mg - 10 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 40 mg; Acide Clavulanique 10 mg

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC kód:

QJ01CA04

Forma lieku:

Comprimé

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Amoxicillin

Prehľad produktov:

CTI Extended: 362004-02; 362004-01; 362004-03

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2005-06-27

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
NOROCLAV 50 MG
NOTICE
NOROCLAV 50 MG
COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOROCLAV 50 mg Comprimés pour chiens et chats
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Noroclav 50 mg comprimés sont destinés à une administration orale
chez les chiens et les chats. Chaque
comprimé Noroclav 50 mg contient 40 mg d’amoxicilline (sous forme
de trihydrate d’amoxicilline) et 10
mg d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Laque de carmoisine (E122) 0,245 mg.
4.
INDICATIONS
Noroclav 50 mg comprimés sont indiqués pour le traitement des
infections suivantes provoquées par
les souches de bactéries productrices de

-lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec
l’acide clavulanique:
- Infections cutanées (incluant pyodermites superficielles et
profondes) dues à des Staphylocoques
sensibles.
- Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles
ou à
_Escherichia coli._
- Infections respiratoires dues à des souches de Staphylocoques
sensibles.
- Entérites causées par des
_Escherichia coli_
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de sensibilité
approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la
sensibilité à la combinaison a été prouvée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
conn

Súhrn charakteristických

SKP – FR versie
NOROCLAV 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noroclav 50 mg Comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
Substances actives:
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
40
mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
10
mg
Excipients:
Laque de carmoisine (E122)
0,245 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond rose avec une barre de sécabilité et « 50 » gravé
sur les faces opposées.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Chiens et Chats.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices de béta-
lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées (y compris pyodermites superficielles et
profondes) dues à des
Staphylocoques sensibles.

Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles ou
à
_Escherichia coli_
.

Infections respiratoires dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites causées par des
_Escherichia coli _
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de sensibilité
approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la
sensibilité à la combinaison a été prouvée.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à d’autres
substances du groupe des béta-lactames.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement
rénal grave accompagné d’anurie et
d’oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance présumée à cette association.
Ne pas administrer aux chevaux et aux ruminants.
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SKP – FR versie
NOROCLAV 50 MG
4.4
Mises en garde particulière