Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
sacarato de óxido férrico
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.
ANTIANEMICOS SIMPLES
sacarato of ferric oxide
ANTIANEMICOS SIMPLES
20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1152400150012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 3 AMP VD TRANS X 5 ML - 1152400150020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2022-04-11
Bula do paciente NORIPURUM ® EV (SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO) SOLUÇÃO INJETÁVEL BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NORIPURUM ® EV sacarato de óxido férrico 100 mg/5 mL APRESENTAÇÕES Solução injetável endovenosa 20 mg/mL (100 mg/5 mL). Embalagens contendo cinco ampolas de 5 mL cada. VIA ENDOVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 5 mL contém: sacarato de óxido férrico (equivalente a 100 mg de ferro III) ......................................... 2.700 mg Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de anemias causadas por deficiência (falta) de ferro no organismo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento reabastece o organismo com ferro, que é um elemento indispensável para a formação da hemoglobina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NORIPURUM EV não deve ser utilizado: - por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro; - por pacientes em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro; - por pacientes alérgicos a sacarato de óxido férrico, NORIPURUM EV ou a qualquer um dos seus componentes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? NORIPURUM EV nunca deverá ser aplicado no músculo. A solução injetável deve ser aplicada exclusivamente por via endovenosa, ou seja, diretamente na veia. Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema ou distúrbios hepáticos. É recomendado que a administração de NORIPURUM EV seja interrompida em pacientes com bacteriemia. Em pacientes com infecção crônica, uma avaliação de risco / benefício deve ser realizada. A administração parenteral de preparados de ferro pode causar reações alér Prečítajte si celý dokument
Bula do profissional da saúde NORIPURUM ® EV (SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO) SOLUÇÃO INJETÁVEL BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NORIPURUM ® EV sacarato de óxido férrico 100 mg/5 mL APRESENTAÇÕES Solução injetável endovenosa 20 mg/mL (100 mg/5 mL). Embalagens contendo cinco ampolas de 5 mL cada. VIA ENDOVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 5 mL contém: sacarato de óxido férrico (equivalente a 100 mg de ferro III) 2.700 mg Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio. 1. INDICAÇÕES - Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos, pós-cirúrgicas) - Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância aos preparados orais de ferro em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral, e nos casos em que a falta de resposta à ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento - Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no puerpério - Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias - Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os dados de eficácia clínica foram obtidos exclusivamente dos estudos nos quais se usou a presente formulação de NORIPURUM, ou seja, ampolas contendo ferro na forma de ferro-sacarose (1 mL correspondendo a 20 mg de ferro). O conteúdo das ampolas geralmente foi diluído em uma solução de soro fisiológico a 0,9% para infusão. SUPLEMENTAÇÃO DE FERRO INTRAVENOSO COM TRATAMENTO DE FERRO-SACAROSE EV E R-HUEPO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA E ANEMIA FERROPRIVA Al-Momen (1999) observou em um estudo controlado, no qual avaliou durante 12 semanas 123 pacientes com IRC e em diálise divididos em dois grupos - grupo A (ferro sacarose) e grupo Prečítajte si celý dokument