NORIPLEX FORTE tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

indapamide; perindopril

Dostupné z:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

indapamide; perindopril

Počet v balení:

28x 14x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1999-01-01

Príbalový leták

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. április 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 6170/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Nádasyné/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
NORIPLEX FORTE TABLETTA
Magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos utasítása alapján szabad szedni.
_Kérjük, gondosan olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót a
gyógyszer szedésének el-_
_kezdése előtt!_
_Amennyiben bármilyen kérdése merül fel, kérdezze meg
kezelőorvosát, gyógyszerészét!_
_Őrizze meg a mellékelt tájékoztatót!_
A GYÓGYSZER NEVE:
NORIPLEX FORTE
ÖSSZETÉTELE:
_Noriplex forte tabletta:_
Indapamidum
1,25 mg
Perindoprilum erbuminicum
4,00 mg
Segédanyagok: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, laktóz.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
Magyarország
1106. Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártóhely:
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy
Franciaország
_Milyen betegség kezelésére szolgál ez a gyógyszer?_
Magasvérnyomás esetén, ha a perindopril-kezelés önmagában nem
volt eredményes.
_Figyelmeztetés:_
_Mikor nem szabad alkalmazni ezt a gyógyszert?_
A következő esetekben:
-
perindoprillal, indapamiddal, szulfonamidokkal szembeni ismert
allergia
(túlérzékenység) esetén,
-
korábban egyéb ACE-gátló kezelés kapcsán kialakult Quincke
ödéma
(allergiás alapon a nyakon, arcon kifejlődő vizenyő),
-
örökletes eredetű Quincke ödéma,
-
nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség,
-
súlyos vese-vagy májkárosodás,
-
hypokalaemia (túlságosan alacsony káliumszint a vérben),
-
terhesség, szoptatás (lásd a vonatkozó fejezetet),
-
hacsak az orvos nem rendelkezik másként, nem szedhető lítiummal,
kálium-
sókkal, kálium visszatartó vízhajtókkal és szívritmuszavarokat
okozó gyógy-
szerekkel együtt (ld. még Gyógyszerkölcsönhatások címszó alatt
is

Súhrn charakteristických

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. január 12.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 436/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Nádasyné/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási elõírás
módosítása
ATC: C09B A04*
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE:
NORIPLEX FORTE TABLETTA
2. MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
Indapamidum
1,25
mg
Perindoprilum erbuminicum
4,00
mg
tablettánként
3. GYÓGYSZERFORMA:
Tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZÕK:
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önma-
gában nem volt elegendõ a vérnyomás beállítására.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orálisan adandó.
Amennyiben lehetséges, ajánlott az adagot az egyes komponensekkel
egyénre szabot-
tan kititrálni. Ha klinikailag indokolt, a perindopril
monoterápiáról, – a perindopril
adagjának egyedi beállítása után – a Noriplex tablettára, ill.
a Noriplex forte-ra átté-
rés megfontolható.
Adagja naponta egyszer egy tabletta Noriplex forte, lehetõleg reggel,
étkezés elõtt.
_Adagolás renalis insufficientia esetén_ (ld. Figyelmeztetés):
–
Ha a kreatinin clearence
<
30 ml/min, a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
–
Ha a kreatinin clearance 30 ml/min - 60 ml/min között van, a
perindopril adagja
napi 2 mg. Ilyen esetben a hatóanyagok külön-külön
kititrálásával ajánlott beállítani
a fenntartó adagot.
–
Ha a kreatinin clearance
>
60 ml/min, a dózist nem szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelõ gyakorisággal kell ellenõrizni a
szérum kreatinin és kálium
értékét.
_Gyermekeknek_ a kellõ tolerálhatóságra és hatékonyságra
vonatkozó tapasztalat hiá-
nyában nem alkalmazható.
_A speciális betegcsoportokra vonatkozó adagolási javaslatokat
lásd a Figyelmeztetés _
_címszó alatt._
4.3. ELLENJAVALLATOK
A perindopril kezelés abszolút ellenjavallatai:
A hatóanyaggal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni
túlérzékenység