NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

noradrénaline (tartrate de) 2 mg

Dostupné z:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kód:

C01CA03

INN (Medzinárodný Name):

noradrénaline (tartrate de) 2 mg

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > noradrénaline (tartrate de 2 mg

Spôsob podávania:

gastrique;intraveineuse

Počet v balení:

10 ampoule(s) en verre de 4 ml

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

STIMULANT CARDIAQUE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC : C01CA03Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2004-08-11

Príbalový leták

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
Dénomination du médicament
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer
pour perfusion
Tartrate de noradrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,
solution à diluer
pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL
SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,
solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,
solution
à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,
solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC :
C01CA03
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement
d'urgence de l'état de choc et pour la restauration
et le maintien de la pression artérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement
des hémorragies digestives, en complément
des tra

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
noradrénaline..........................................................................................................
2 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Une ampoule de 4 mL contient 8 mg de tartrate de noradrénaline.
Une ampoule de 8 mL contient 16 mg de tartrate de noradrénaline.
Excipient à effet notoire :
Une ampoule de 4 mL contient 12.6 mg de sodium.
Une ampoule de 8 mL contient 25.2 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
·
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et
maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :
·
le traitement des hémorragies digestives, en complément des
traitements habituels (inhibiteurs des
récepteurs H
2
, des pompes à protons ; sclérose endoscopique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse.
Toute extravasation peut entraîner une
vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des
tissus. Il est préférable d'utiliser une voie
veineuse centrale.
NORADRENALINE RENAUDIN doit être obligatoirement diluée dans un
soluté glucosé isotonique avant
la perfusion intraveineuse.
La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres
médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du
patient.
Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de
tartrate de noradrénaline. Des posologies
atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le
traitement du choc septique ou du choc
hémorragique.
Dans le cas d