Noradrenaline (Norepinephrine) 1 mg/ml Concentrate for solution for Infusion.

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

Noradrenaline tartrate

Dostupné z:

Novocat Farma S.A.

ATC kód:

C01CA03

INN (Medzinárodný Name):

Noradrenaline tartrate

Dávkovanie:

1 Mg/Ml

Forma lieku:

Concentrate for solution for infusion

Spôsob podávania:

For intravenous use only

Počet v balení:

5 ampoules of 2 ml, or of 4 ml, 5 vials of 20 ml in a pack

Typ predpisu:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Výrobca:

FARMA MEDITERRANIA S.L.

Terapeutické skupiny:

Adrenergic and dopaminergic agents

Terapeutické indikácie:

It is indicated for the emergency restoration of blood pressure in cases of acute hypotension

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2015-04-17

Príbalový leták

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) 1 MG/ML  
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION  
NORADRENALINE (AS NORADRENALINE TARTRATE) 

IN THIS LEAFLET: 

1. What NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE is and what it
is used for 
2. Things to consider before you start to
use NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE  
3. How to use NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE 
4. Possible side effects 
5. How to store NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE  
6. Further information 

1. WHAT NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE IS AND WHAT IT 
IS USED FOR 

Noradrenaline  (Norepinephrine)  Concentrate  is  used  in  an  emergency  to  increase  blood 
pressure to normal levels. 

2.  THINGS  TO  CONSIDER  BEFORE  YOU  START  TO  USE  NORADRENALINE 
(NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE  

YOU WILL NOT BE GIVEN
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) CONCENTRATE IF  

  You are allergic (hypersensitive) to Noradrenaline preparations
or to any of the other 
ingredients of this medicine (see section 6).  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE EVEN IF YOU HAVE 
ALREADY USED NORADRENALINE OR A SIMILAR MEDICINE BEFORE, WE ADVISE YOU TO READ THIS 
TEXT CAREFULLY.  THE INFORMATION MAY HAVE BEEN CHANGED. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. . 
- If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist 
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

- 
The  name  of  this  medicinal  product  is  Noradrenaline  (Norepinephrine

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Noradrenaline (Norepinephrine) 1 mg/ml Concentrate for solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg noradrenaline tartrate equivalent to 1 mg noradrenaline base.
1 ampoule of 2 ml contains 4 mg noradrenaline tartrate equivalent to 2 mg noradrenaline base.
1 ampoule of 4 ml contains 8 mg noradrenaline tartrate equivalent to 4 mg noradrenaline base.
1 vial of 20 ml contains 40 mg noradrenaline tartrate equivalent to 20 mg noradrenaline base.
When diluted as recommended, each ml contains 80 micrograms noradrenaline tartrate equivalent to 40 micrograms
noradrenaline base.
Excipients:
1 ampoule of 2 ml contains 0.29 mmol (or 6.6 mg) sodium.
1 ampoule of 4 ml contains 0.58 mmol (or 13.2 mg) sodium.
1 vial of 20 ml contains 2.90 mmol (or 66.1 mg) sodium
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for infusion
A clear, colourless or yellowish solution
pH: 3.0 – 4.5
Osmolality: 280 – 320 mosmol/Kg
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Noradrenaline (Norepinephrine) Concentrate is indicated for the emergency restoration of blood pressure in cases of
acute hypotension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Route of Administration:_
For intravenous use only.
_Method of administration:_
Administer as a diluted solution via a central venous catheter.
The infusion should be at a controlled rate using either a syringe pump or an infusion pump or a drip counter.
For dilution instructions see section 6.6.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/04/2015_
_CRN 2143952_