Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Eugia Pharma (Malta) Limited
C01CA03
Noradrenaline
1 mg/ml
Solução injetável
Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5585708 CNPEM: N/A CHNM: 10079310 Comercializado
Autorizado
2013-11-11
APROVADO EM 08-02-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Noradrenalina Generis 1 mg/ml solução injectável Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Noradrenalina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Generis 3. Como utilizar Noradrenalina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Noradrenalina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Noradrenalina Generis e para que é utilizado Noradrenalina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como simpaticomiméticos. Este medicamento é utilizado no tratamento agudo da hipotensão (tensão arterial baixa), em situações de urgência, tais como enfarte do miocárdio, by-pass cardiopulmonar, choque anafilático, após uma operação ou durante anestesia espinal. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Generis Não utilize Noradrenalina Generis - se tem alergia (hipersensibilidade) à noradrenalina, que é a substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Noradrenalina Generis (indicados na secção 6). - se tem alergia a outros simpaticomiméticos (medicamentos semelhantes a Noradrenalina Generis) - se tem insuficiência coronária - se tem hipertensão (tensão arterial alta APROVADO EM 08-02-2017 INFARMED - se tem hipertiroidismo (doença caracterizada pela excessiva produção de hormonas pela tiróide) - se tem arteriosclerose grave - se tem intolerância aos sulfitos (ver subsecção ‘Noradrenalina Generis contém cloreto de sódio e metabissulfito de sódio). Se a Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Noradrenalina Generis 1 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Noradrenalina Generis 1 mg/ml solução injectável contém 1 mg de Bitartarato de noradrenalina. Excipientes: Cada ml de Noradrenalina Generis 1 mg/ml solução injectável contém 8,14 mg de cloreto de sódio, que corresponde a 3,20 mg de sódio e 0,25 mg de metabissulfito de sódio, que corresponde a 0,06 mg de sódio, ou seja, a quantidade total de sódio por ml é 3,26 mg. Lista completa de excipientes (ver secção 6.1) 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A noradrenalina está indicada como fármaco vasopressor no tratamento da hipotensão aguda, para restaurar a pressão arterial em certos estados como os que ocasionalmente ocorrem depois de: - enfarte de miocárdio; - by-pass cardiopulmonar; - choque anafilático: - pós-operatório; - durante anestesia espinal. É ainda utilizada com sucesso no tratamento do colapso circulatório, na insuficiência circulatória periférica e nos choques hemorrágico e cardiogénico. Desde 1987, o seu papel no tratamento do choque séptico conheceu alterações profundas, em especial no que concerne à dose a administrar. Deste modo, pode afirmar-se que, de um modo geral, o esquema terapêutico de um choque séptico segue os passos seguintes: Tratamento da causa; Reposição do volume plasmático; Dopamina, 7-20 µg/kg/min. AUSÊNCIA DE RESPOSTA Dobutamina, falência cardíaca; Noradrenalina em doses elevadas, 0,5 - 1 µg/kg/min; Dopamina em baixa dosagem, 2 - 3 µg/kg/min. 4.2 Posologia e modo de administração Antes da administração deve-se diluir a noradrenalina injectável com glucose a 5% em cloreto de sódio 0,9 % (solução para perfusão), porque a glucose nestes líquidos protege contra a perda APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED significativa da potência da noradrenalina devida à oxidação. P Prečítajte si celý dokument