NONAR H JARABE

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

GUAIFENESINA 1 g DEXTROMETORFANO 0,3000 g CLORFENIRAMINA MALEATO 0,0400 g FENILEFRINA CLORHIDRATO 0,05000 g

Dostupné z:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR

ATC kód:

R01BA53JAR68407

Forma lieku:

JARABE

Zloženie:

Cada 100 ml contiene: GUAIFENESINA (1,2 propano Diol 3-2 Metoxi fenol) 1.0000 g DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO (Morfinano 3- 0.3000 g Metoxi 17-Metil-9-a 13a-14a Bromhidrato Monohidrato) CLORFENIRAMINA MALEATO (2-p-cloro-a-2 0.0400 g Dimetil Amino-Etil Benzylpiridina maleato) FENILEFRINA CLORHIDRATO (Benzeno 0.0500 g metanol-3- Hidroxido-a-Metilamino-Metil clorhidrato)

Spôsob podávania:

[003] Oral

Počet v balení:

CAJA - FRASCO X 120 ML + INSERTO CAJA - FRASCO X 60 ML + INSERTO CAJA - FRASCO X 240 ML + INSERTO

Trieda:

Polifármaco

Typ predpisu:

Libre

Výrobca:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE HOMOGENEO COLOR ROJO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-24 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -SUSTENTACIÓN DE LOS CRITERIOS ESTABLECIDOS EN EL A.M. 4917 PARA MANTENER LA CONDICIÓN DE VENTA LIBRE DEL PRODUCTO NONAR H JARABE -INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DEL PRODUCTO 2023-09-07 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REG. SAN. DE MEDICAMENTO NACIONAL POR NOTIFICACIÓN: NMED02 SE CORRIGE EL NÚMERO DE RUC DEL FABRICANTE YA QUE POR UN ERROR DEL SISTEMA CONSTA [e-mail] SIENDO LO CORRECTO 0990018189001 2019-06-01 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE ENVASE EXTERNO EN LA DECLARACIÓN DE: DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE EXTERNO: CAJA DE CARTÓN PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA - FRASCO X 120 ML + INSERTO CAJA - FRASCO X 60 ML + INSERTO CAJA - FRASCO X 240 ML + INSERTO 2014-01-14 15:32:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA FORMULA DE COMPOSICION,INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL Y CAMBIO DE CLASIFICACION DE VENTA. 2022-09-01 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD NATURAL Y ACELERADO CON RESULTADOS AL 6TO. MES CONFORME AL COMPROMISO ASUMIDO PARA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16910205202200000027P. 2017-06-16 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR DESACTUALIZACIÓN (OMISIÓN DE INFORMACIÓN DE MODIFICACIONES ANTERIORES) ERRORES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN A CORREGIR: 1) NO SE HA SUSTITUIDO LA ESENCIA DE ALBARICOQUE Y ESENCIA DE GROSELLA ROJA POR EL SABORIZANTE DURAZNO PPX1851705?0,1035G. 2) NO SE HA SUSTITUIDO LA ESENCIA DE VAINILLA NATURAL POR LA ESENCIA DE VAINILLA CMX502323C...0,0259G. 3) SEPARAR EL METIL PARABEN DEL NOMBRE QUÍMICO DE LA SACARINA SÓDICA. 4) NO SE HA CAMBIADO LA CANTIDAD DE ACUERDO A LA NUEVA FÓRMULA APROBADA A: GLUCOSA LÍQUIDA?14.30 G, PROPILEN GLYCOL?4.1440 G AGUA DESIONIZADA?18.4566 ML 2022-06-24 15:32:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DEL COMPONENTE DE SELLADO (TAPA) DEL ENVASE INTERNO. SE CAMBIA LA TAPA METÁLICA POR TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. QUEDANDO LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DE LA SIGUIENTE MANERA: FRASCO PET COLOR ÁMBAR CAPACIDAD 120 ML, MÁS TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. 2. VARIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL DE 48 MESES A 24 MESES PROVISIONAL; Periodo vida util producto en meses: 24P

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2013-01-16