NON STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACTS - NON POLLENS Liquide

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Allergène non-pollinique

Dostupné z:

GREER LABORATORIES INC

ATC kód:

V01AA20

INN (Medzinárodný Name):

VARIOUS

Dávkovanie:

40000Unité

Forma lieku:

Liquide

Zloženie:

Allergène non-pollinique 40000Unité

Spôsob podávania:

Intradermique

Počet v balení:

5/10/30/50ML

Typ predpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

ALLERGENIC EXTRACTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109346005; AHFS:

Stav Autorizácia:

COMMERCIALISÉ

Dátum Autorizácia:

2012-08-29

Súhrn charakteristických

CP 800
Lenoir, Caroline du Nord 28645
États-Unis
Licence du gouvernement américain No. 308
EXTRAITS ALLERGÉNIQUES
POLLENS, MOISISSURES,
ÉPIDERMIQUES, INSECTES,
POUSSIÈRES, ALIMENTS,
ET
DIVERS INHALANTS.
Posologie recommandée
et instructions
1
_`_
AVERTISSEMENT
CE PRODUIT ALLERGÉNIQUE EST DESTINÉ À ÊTRE UTILISÉ PAR
DES
MÉDECINS
QUI
POSSÈDENT
L'EXPÉRIENCE
DANS
L'ADMINISTRATION
D'EXTRAITS
ALLERGÉNIQUES
ET
LES
SOINS
D'URGENCE
D'ANAPHYLAXIE
OU
POUR
ÊTRE
UTILISÉ
SOUS
LA
SUPERVISION D'UN ALLERGOLOGUE.
LES
EXTRAITS
ALLERGÉNIQUES
PEUVENT
ENTRAÎNER
DES
ANAPHYLAXIES
SÉVÈRES
OU
MORTELLES
CHEZ
LES
PATIENTS
EXTRÊMEMENT SENSIBLES. LA DOSE INITIALE DOIT ÊTRE BASÉE À
PARTIR D'UN TEST CUTANÉ COMME DÉCRIT DANS LA SECTION DE
POSOLOGIE ET D'INSTRUCTIONS DE CE DÉPLIANT. LES PATIENTS
DOIVENT
ÊTRE
AVERTIS
DE
RECONNAÎTRE
DES
SYMPTÔMES
D'EFFETS INDÉSIRABLES ET ÊTRE CONSEILLÉS DE CONTACTER LE
BUREAU
DU
MÉDECIN
SI
DES
SYMPTÔMES
DE
RÉACTION
SE
PRODUISENT. CHEZ CERTAINS INDIVIDUS, CES RÉACTIONS PEUVENT
ÊTRE
MORTELLES.
LES
PATIENTS
DOIVENT
ÊTRE
OBSERVÉS
PENDANT AU MOINS 20 MINUTES SUIVANT LE TRAITEMENT.
DES
MESURES
D'URGENCE,
DE
MÊME
QU'UN
PERSONNEL
FORMÉ
DANS
LEUR
UTILISATION,
DOIVENT
ÊTRE
DISPONIBLES
IMMÉDIATEMENT EN CAS DE RÉACTION GRAVE. LES PATIENTS QUI
PASSENT
D'UN
LOT
D'EXTRAIT
À
UN
AUTRE
LOT
D'UN
MÊME
FABRICANT DOIVENT AVOIR LEUR DOSE RÉDUITE DE 75 %.
CE
PRODUIT
NE
DOIT
PAS
ÊTRE
INJECTÉ
DE
FAÇON
INTRAVEINEUSE.
VOUS RÉFÉRER AUSSI AUX SECTIONS D'AVERTISSEMENTS, DE
PRÉCAUTIONS, DE RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET DE SURDOSAGE CI-
DESSOUS.
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DESCRIPTION
Les
extraits
allergéniques
sont
fournis
comme
solution
stérile
pour
une
administration intracutanée ou sous-cutanée. Les concentrés
contiennent les extraits
solubles du matériel de la source avec 0,05 % de chlorure de sodium
et 0,54 % de
bicarbonate de soude à un pH 6,8 à 8,4 en tant qu'extraits aqueux
dans l'eau pour une
injection ou dans 50 % glycérine. Les extraits aqueux contiennent 0,4
% de phénol et
50% des extraits glycérin