Nolvadex 10 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Citrate de Tamoxifène 15,2 mg - Eq. Tamoxifène 10 mg

Dostupné z:

AstraZeneca SA-NV

ATC kód:

L02BA01

INN (Medzinárodný Name):

Tamoxifen Citrate

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Citrate de Tamoxifène 15.2 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Tamoxifen

Prehľad produktov:

CTI code: 094866-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094866-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094866-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1197771 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1975-06-06

Príbalový leták

1
PIL FR Nolvadex
03-2023
CDS 2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOLVADEX, 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
NOLVADEX-D, 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
citrate de tamoxifène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Nolvadex et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nolvadex
?
3.
Comment prendre Nolvadex ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nolvadex ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NOLVADEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Nolvadex est un anti-œstrogène.
Nolvadex est utilisé pour le traitement du cancer du sein.
Nolvadex est utilisé pour le traitement du cancer de la muqueuse de
l’utérus (cancer de l’endomètre),
dans des cas exceptionnels lorsque d’autres médicaments ne peuvent
être utilisés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOLVADEX ?
NE PRENEZ JAMAIS NOLVADEX

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionné dans la rubrique 6).

Si vous êtes enceinte, souhaitez être enceinte ou si vous allaitez.
Vous devez immédiatement
consulter votre médecin si vous pensez être tombée enceinte après
avoir commencé un traitement
avec Nolvadex.

Ce médicament ne peut

Súhrn charakteristických

1
RCP NOLVADEX
03-2023
CDS 2021
--
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
RCP NOLVADEX
03-2023
CDS 2021
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOLVADEX, 10 mg, comprimés pelliculés
NOLVADEX-D, 20 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de NOLVADEX contient 15,2 mg de citrate de
tamoxifène (correspondant à 10 mg
de tamoxifène base).
Chaque comprimé de NOLVADEX-D contient 30,4 mg de citrate de
tamoxifène (correspondant à 20
mg de tamoxifène base).
Excipients à effet notoire :
NOLVADEX
Chaque comprimé contient 117 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
NOLVADEX-D
Chaque comprimé contient 234 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement hormonal du cancer du sein, plus particulièrement :
-
Traitement palliatif du cancer du sein métastasé.
-
Traitement adjuvant consécutif à une thérapie chirurgicale chez des
patientes post-
ménopausées avec invasion métastatique des ganglions lymphatiques
ainsi que chez les
patientes ne présentant pas d'envahissements ganglionnaires. Les
patientes dont la tumeur
contient des récepteurs hormonaux ont de plus grandes chances de
réagir favorablement au
traitement.

Adénocarcinome endométrial, exceptionnellement, lorsque d’autres
médicaments ne peuvent être
utilisés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comprimés pour voie orale.
_ADULTES (Y COMPRIS LES PERSONNES ÂGÉES)_
La dose est de 20 mg par jour en une prise unique (pour le comprimé
de 20 mg) ou répartie en 2 prises
par jour (pour le comprimé de 10 mg).
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
L’utilisation du tamoxifène (NOLVADEX) n’est pas recommandée
chez les enfants, car l’efficacité et
la sécurité n’ont pas été établies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
3
RCP NOLVADEX
03-2023
CDS 2021
-
NOLVADEX ne peut pas être pris pendant la grossesse. Quelques cas
d’avortement spontané, de
co